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6.4.6.2 Entretien
Lubrification à l'huile des produits stérilisés et séchés.
La buse du lubrifiant de nettoyage doit être alignée avec l'orifice
d'entrée d'air à l'extrémité du contre-angle afin d'injecter de l'huile
pendant 1-2 secondes.
6.4.7 Emballage
Installez le produit désinfecté et séché et emballez-le rapidement
dans un sachet de stérilisation médical(ou un support spécial, une boîte
stérile).
Remarques :
a) L'emballage utilisé doit être conforme à la norme ISO 11607 ;
b) Il doit supporter des températures élevées comme 138°C et être
suffisamment perméable à la vapeur ;
c) L'environnement de l'emballage et les outils associés doivent être
nettoyés régulièrement pour garantir l'hygiène et prévenir la pénétration
de contaminants ;
d) Évitez que différentes pièces en métal ne se touchent au moment
de l'emballage.
6.4.8 Stérilisation
Suivez uniquement les procédures de stérilisation à la vapeur ci-
dessous (procédure de pré-vide fractionné*). Les autres procédures de
stérilisation sont proscrites :
·Le stérilisateur à vapeur doit être conforme à la norme EN13060
ou être certifié selon la norme EN 285 pour être conforme à la norme
EN ISO 17665 ;
·La température de stérilisation ne doit pas dépasser les 138°C ;
·La stérilisation doit durer au moins 4 minutes, à une température de
132°C/134°C et une pression de 2,0 bar ~ 2,3 bar.
·La durée de stérilisation ne doit pas dépasser les 20 minutes à 134
°C.
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L'adéquation du produit avec la stérilisation à la vapeur a été vérifiée
par un laboratoire de test certifié.
Remarques :
a) Seuls les produits dûment nettoyés et désinfectés peuvent être
stérilisés ;
b) Avant d'utiliser le stérilisateur, lisez et suivez les consignes du
mode d'emploi du fabricant.
c) Ne stérilisez pas le produit avec de l'air chaud ou par irradiation,
au risque de l'endommager.
d) Suivez les procédures de stérilisation recommandées. Il est
déconseillé de suivre d'autres méthodes, comme la stérilisation à
l'oxyde d'éthylène, au formaldéhyde ou au plasma basse température.
Le fabricant n'assumera aucune responsabilité si vous employez des
méthodes de stérilisation qui n'ont pas été recommandées. Si vous
décidez d'employer des méthodes non recommandées, veillez à ce
qu'elles soient adaptées et efficaces, et respectez les normes pertinentes.
* Procédure de pré-vide fractionné = stérilisation à la vapeur avec
répétition de pré-vides. La procédure utilisée ici consiste à réaliser une
stérilisation à la vapeur par le biais de trois pré-vides.
6.4.9 Stockage
1. Rangez le produit dans un environnement propre, sec, aéré et non
corrosif, avec une humidité relative entre 10 % et 93 %, une pression
atmosphérique entre 80KPa et 106KPa, et une température entre -20 °C
et +55 °C ;
2. Après sa stérilisation, le produit doit être emballé dans un sachet
de stérilisation médical ou un conteneur propre et étanche, puis stocké
dans une armoire spéciale. La durée de stockage ne doit pas dépasser les
7 jours. Au-delà, le produit devra être traité une nouvelle fois avant d'être
utilisé.
Remarques :
a) L'environnement de stockage doit être propre et désinfecté
régulièrement ;
b) Le stockage des produits doit être effectué par lots, marqué et
enregistré.
6.4.10 Transport
1. Évitez les vibrations et les chocs excessifs pendant le transport et
manipulez avec précaution.
2. Le produit ne doit pas se trouver au milieu de marchandises
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