18 Normes et réglementations
18.1 Sprint 100
Normes en vigueur :
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IEC 60601-1
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IEC 60601-1-6
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ISO 14971
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ANSI/AAMI ES60601-1
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CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1
18.2 Fabricant
Le fabricant adhère à un système de gestion de la qualité en conformité avec les normes suivantes :
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ISO 9001
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ISO 14001
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ISO 13485
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MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
60
D9U001ES1-0118_01