Normes Et Réglementations; Sprint 100; Fabricant - Linet Sprint 100 Manuel D'utilisation Et Description Technique

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18 Normes et réglementations

18.1 Sprint 100

Normes en vigueur :
IEC 60601-1
■ 
IEC 60601-1-6
■ 
ISO 14971
ANSI/AAMI ES60601-1
CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1

18.2 Fabricant

Le fabricant adhère à un système de gestion de la qualité en conformité avec les normes suivantes :
ISO 9001
■ 
ISO 14001
■ 
ISO 13485
■ 
MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
60
D9U001ES1-0118_01

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