Normes Et Réglementations; Multicare; Opticare Et Symbioso; Fabricant - Linet Multicare Manuel D'utilisation Et Description Technique

 Débrancher le lit du réseau d'alimentation dans des cas exceptionnels (comme la foudre ou un tremblement
de terre).
OptiCare, Multicare et Symbioso ne sont pas adaptés à des environnements intérieurs contenant :
gaz inflammables (à l'exception des cylindres à oxygène).

AVERTISSEMENT!
Le dégagement minimal sous le lit (version de série avec des roues de 15 cm ) est de 4,4 cm!
 Inspecter le trajet pour détecter les obstacles et éviter les collisions ainsi que pour éviter d'endommager des
pièces sous le châssis de roulement.
 Ne pas utiliser de treuil ou de lève-patient pour soulever le lit (les lève-patient sont autorisés avec un
dégagement de 15 cm).
Normes et réglementations
3
3.1

Multicare

Le lit Multicare est conforme aux normes et directives suivantes :

IEC 60601-1

CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1

ANSI/AAMI ES60601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-6

IEC 60601-2-52

ISO 14971
3.2

OptiCare et Symbioso

Le système de remplacement de matelas est conforme à la norme suivante :

IEC 60601-1

CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1

ANSI/AAMI ES60601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-6

ISO 10993-5

ISO 10993-10
3.3

Fabricant

Le fabricant adhère à un système de gestion de la qualité en conformité avec les normes suivantes :

EN ISO 9001

EN ISO 14001

EN ISO 13485

21 CFR 820 (FDA)

MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
D9U001MC0-0118_01
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