Normes Et Réglementations; Tom; Fabricant - Linet Tom 2 Manuel D'utilisation Et Description Technique

Normes et réglementations
3
3.1

Tom 2

Le lit Tom 2 est conforme aux normes et directives suivantes :

IEC 60601-1

CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1

ANSI/AAMI ES60601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-6

IEC 60601-2-52

ISO 14971
3.2

Fabricant

Le fabricant adhère à un système de gestion de la qualité en conformité avec les normes suivantes :

ISO 9001

ISO 14001

ISO 13485

MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
D9U001K2B-0118_02
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