Normes Et Réglementations - Linet Eleganza 2 Manuel Utilisateur

3 Normes et réglementations
Le lit est conforme aux normes et directives suivantes :

EN 60601-1 ed. 3:2005

EN 60601-1-2 ed. 3:2007

EN 60601-1-6:2010

EN 60601-2-52:2009

ISO 10993-5:2009

ISO 10993-10:2010

93/42/CEE

2011/65/EU
Le lit équipé de Junior Kit est conforme à toutes les exigences de :

AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé)
Nous certifions que notre produit Eleganza 2 avec demi-barrières plastiques universelles équipé de Junior Kit est
sécuritaire dans des conditions normales d'utilisation et conformément aux instructions ; toutes les mesures
nécessaires ont été apportées pour lui assurer la conformité aux exigences faites par l'AFSSAPS dans la Décision
de Police Sanitaire du 18.6.2014.
Le fabricant adhère à un système de contrôle de qualité certifié conformément aux standards suivants :

ISO 9001: 2008

ISO 14001: 2004

EN ISO 13485: 2003
D9U001GRA-0103_07
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