Normes Et Réglementations - Linet Sprint 100 Manuel De L'utilisateur

18 Normes et réglementations
Normes appliquées :
■ EN 60601-1:2006/A1:2013
■ EN 60601-1-6:2010
■ EN ISO 14971:2012
Le fabricant adhère à un système de gestion de la qualité certifié conformément aux normes suivantes :
■ EN ISO 9001
■ EN ISO 14001
■ EN ISO 13485
Le fabricant se conforme également à la réglementation relative aux systèmes de qualité en vertu de la réglementation 21
CFR 820 de la FDA.
60 D9U001ES1-0103_02