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Performances cliniques
Les performances cliniques sont basées sur la concordance entre l'Aperio GT 450 DX et la microscopie optique traditionnelle.
Les performances cliniques de l'Aperio GT 450 DX sont basées sur la littérature scientifique car, à ce jour, aucune étude des
performances cliniques, données issus de tests diagnostics de routine ou autres données de performances cliniques ne sont
disponibles pour l'Aperio GT 450 DX. Une revue systématique de la littérature a été réalisée afin d'identifier les publications
qui appuient les performances cliniques de l'Aperio GT 450 DX.
Les performances cliniques, mesurées en termes de concordance des analyses pathologiques entre l'Aperio GT 450 DX et la
microscopie optique traditionnelle ont été démontrées par Hanna et al. 2020, qui ont prouvé que l'Aperio GT 450 DX avait une
concordance de diagnostic majeur de 100 % et une concordance de diagnostic mineur de 98,8 %.
D'une manière générale, sur la base des données disponibles sur les performances cliniques, l'Aperio GT 450 DX peut
fonctionner comme prévu dans un contexte clinique.
Vous trouverez ci-dessous les résultats des études de performances cliniques rapportés dans la littérature.
Performances
résultantes
3x3#
1 Hanna MG, Parwani A, Sirintrapun SJ: Whole Slide Imaging: Technology and Applications. Adv Anat Pathol, 27: 251-259, 2020
10.1097/pap.0000000000000273
Guide de l'utilisateur de l'Aperio GT 450, Révision B © Leica Biosystems Imaging, Inc. 2022
Comparateur
Microscopie de lame
de verre
Annexe A : Informations relatives aux performances
Résultats
Concordance de diagnostic
mineur de 100 % (254/254)
Concordance de diagnostic
mineur de 98,8 % (254/254)
Référence
Hanna et al. 2020
1
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