安全に関する指示; アクセサリー - C2Dx 0295-001-000 Manuel

0295-001-072 Rev-1
安全に関する指示
警告 ：
▪ ▪ 本器具もしくは本器具と互換性のある部品を使用する前に、
使用説明書を熟読し内容を理解してください。 安全性に関す
る情報に特に注意を払ってください。 使用前に本器具につい
て熟知しておいてください。
▪ ▪ 本装置は、 訓練を受け経験のある医師のみが使用してくださ
い。
▪ ▪ 本器具使用の妥当性、 および各々の患者に適した手術手技を
判断し決定するのは、 処置を実施する医師の責任です。 C2Dx
は製造業者であり、 手術手技や外科的方法を推奨する立場に
はありません。
▪ ▪ 初回受領時および各使用前には、 損傷がないか、 すべての部
品を点検してください。 損傷が明らかな場合は、 器具を絶対に
使用しないでください。
▪ ▪ 初回受領時および各使用前に、 指定されたように装置の洗浄
を行ってください。 洗浄方法の項を参照してください。
▪ ▪ 圧力モニターは乾燥した状態に保たれる必要があります。 ユ
ニッ トに液体が漏れた場合は、 圧力の読み取り値が正確でな
くなる可能性があります。 使用を中止して、 サービスのために
C2Dxに返却してください。
▪ ▪ 可燃性麻酔薬または可燃性薬剤が空気、 酸素または亜酸化
窒素と混合する場所では、 本器具を絶対に使用しないでくだ
さい。
▪ ▪ 医用電気機器である本器具を使用する場合は、 電磁両立性
(EMC)に関して特別の注意を払ってください。 本器具は、 本書
に記載されたEMC情報に従って設置してください。 移動式お
よび携帯型の無線通信機器は本器具の機能に影響を与えるこ
とがあります。
▪ ▪ 本器具は、 必ず規定環境条件値内で作動させてください。
仕様の項を参照してください。 C2Dx圧力モニターシステムに
よるコンパートメント内圧の読み取りは、 大気圧に相対的な値
です。 この値は、 絶対的な圧力読み取り値と比較して異なる場
合があり、 読み取り値が取られた時点の大気圧に依存します。
飛行機内、 高圧室内、 または高度が大きく変化する車内など、
大気圧が変化する環境下では読取り値を取らないようにして
ください。
▪ ▪ 病院のプロトコールに従って、 または少なく とも年に1回、 圧力
モニターの精度の確認をスケジュールしてください。 精度の検
査については、 「 キャリブレーションの検証」 の項を参照してく
ださい。
www.c2dxinc.com
アクセサリー
警告 ：
▪ ▪ C2Dx承認のアクセサリーのみを使用してください。 他のアク
セサリーを使用すると、 エミッションが増加し、 システムのィミ
ュニテイーが減少するおそれがあります。
▪ ▪ いずれの器具も製造業者の許可なしに絶対に改造しないでく
ださい。
▪ ▪ 単回使用が限定されている装置は、 絶対に再使用、 再処理ま
たは再包装しないでください。
▪ - 単回使用装置は、 化学滅菌、 化学的蒸気滅菌、 または高温
滅菌による再処理に耐えられない可能性があります。
▪ - 設計上の特徴のため、 洗浄が困難な場合があります。
▪ - 再使用は汚染のリスクをもたらし、 本器具の構造的完全性
を損ない、 操作上の不具合をもたらす恐れがあります。
▪ - 再包装されると、 製品に関する重要な情報が失われる可能
性があります。
指示に従わない場合、 感染または交差感染が発生し、 患者や
医療スタッフが損傷を負う恐れがあります。
本項では、 消耗 ・ 摩耗 ・ 損傷した器具の代替用に購入できる器具
を明らかにします。 操作の補助用にオプションの器具も購入でき
ます。
C2Dx認定の以下のアクセサリーは、 別売品となっています。
品目
サイドポート付き針 （Side-Ported▪Needle） 、 ▪
18▪GA▪x▪6 1▪cm▪
3▪mL▪NaCl充填済み/シリンジ （3▪mL▪NaCl▪Fill/
Syringe） ▪
滅菌済み塩化ナトリウム注入液USP （ 米国薬局
方） 0 9%。 非経口投与用の媒剤、 溶媒、 または
希釈液。
バッテリードア （Battery▪Door）
モニターカバー （Housing▪Cover）
保管用ケース （Storage▪Case）
9▪Vアルカリバッテリー （9▪V▪Alkaline▪Battery）
注記 ： アクセサリーの全リストについては、 C2Dx販売代理店にお
問い合わせいただくか、 C2Dxカスタマーサービスまでお電話く
ださい。 米国外では、 お近くのC2Dxの子会社までお問い合わせく
ださい。
定義
本器具や文書に記載されたシンボルの定義は、 本項またはシン
ボル定義表に示します。 本器具に同梱のシンボル定義表を参照し
てください。
シンボル 定義
| 電源オン
○ 電源オフ
このボタンを押すと、 インジケータが 「00」 値にリ
セッ トされます。
ミリメートルの水銀柱 （圧力の測定単位）
JA
REF
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