Zoznam Príslušných Noriem - AMATECH F-70615-US Instructions D'utilisation

NÁVOD NA POUŽITIE
 Po každom použití vyčistite zariadenie alkoholovými utierkami.
 Zariadenie neponárajte do vody. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia.
 Na čistenie a dezinfekciu zariadenia používajte handru a čistiaci a dezinfekčný
roztok štvormocného amónia.
 Prečítajte si a dodržiavajte odporúčania výrobcu na dezinfekciu nízkej úrovne.
 Prečítajte si a dodržiavajte pokyny na čistenie produktu. Dodržiavajte opatrnosť na
miestach, kde sa tekutina môže dostať dovnútra mechanizmu.
 Utrite zariadenie čistou suchou handrou.
 Pred uložením alebo opätovným použitím skontrolujte, či je zariadenie suché.
UPOZORNENIE: NEPONÁRAJTE PODLOŽKY DO ŽIADNEJ TEKUTINY
UPOZORNENIE: NA ČISTENIE PODLOŽIEK NEPOUŽÍVAJTE BIELIDLO ANI FENOLY
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028284
Version: B
Normy
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva
rizika pri zdravotníckych pomôckach
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na
štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie
a poskytovanie informácií – Časť 1: Všeobecné
požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok –
Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme
manažérstva rizika
Zdravotnícke elektrické prístroje –
Časť 2-46: Osobitné požiadavky na základnú
bezpečnosť a funkčnosť operačných stolov
Normy orgánu International Safe Transit Association
pre testovanie obalov
Strana 122
Popis
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E