2.0 Conseils de sécurité
Conseils importants de sécurité
• L'utilisation ne doit se faire que selon les préconisations
de cette notice d'utilisation. Ne pas respecter les
directives, mises en gardes et mesures de sécurité
peut entrainer des risques et des suites graves lors de
l'utilisation. Avant utilisation, vérifier que l'appareil et/
ou les accessoires fonctionnent parfaitement, qu'ils sont
complets et non endommagés.
• Le système ne doit être utilisé qu'avec les câbles inclus
dans la livraison. Veiller à ce que tous les appareils
utilisés à proximité correspondent aux exigences
concernant la compatibilité électromagnétique. La qualité
de l'image dépend des connexions avec des appareils
périphériques (par ex. moniteur, appareil vidéo), et de
leurs émissions électromagnétiques.
En cas de champs électromagnétiques externes, la
qualité de l'image peut être influencée (par ex. légère
formation de rayures, légers décalages au niveau des
couleurs sur l'image à l'écran).
• Utilisation avec la résonance magnétique
L'utilisation du produit n'est pas autorisée à proximité
d'un appareil à résonance magnétique.
• Pour débrancher complètement l'appareil, retirer la prise
du secteur.
• Lors du stockage ou du transport, retirer le capot de
prise de la prise. Sinon, sous certaines conditions, une
surpression peut se créer dans le câble de connexion et
le câble peut être abîmé.
• Lors du dépôt du produit dans la mallette de transport,
veiller à ce qu'aucune pièce ne soit coincée lors de la
fermeture. Le produit risquerait d'être abîmé.
• La mallette de transport ne doit pas servir pour un
stockage de longue durée.
• Tout équipement supplémentaire ou appareil
périphérique connecté par un interface à l'appareil doit
répondre aux spécifications ISO (par ex. ISO 60601-1).
De plus, toutes les configurations de la norme système
IEC 60601-1-1 suffisent.
6
!
• Pièces non stériles – risque d'infection
Le produit et tous les accessoires sont livrés de manière
non stérile et doivent être traités avant utilisation.
• Une utilisation, des soins, ou un emploi détourné peuvent
abîmer le matériel et présenter un risque pour le patient
et l'utilisateur.
• Tout acte endoscopique ne doit être effectué que par
des personnes ayant la formation, les connaissances et
l'expérience nécessaires.
• Le produit est sensible au pliage, torsions, forces et
pressions. Ceci peut entrainer des endommagements sur
les composants optiques et donc une panne.
• Utiliser l'appareil dans un environnement aux
températures conseillées.
• Des problèmes d'images, une absence d'image ou
un panne de la source de lumière intégrée peuvent
présenter un risque.
ª Dans ce cas positionner le levier de béquillage sur la
position médiane. Relâcher le levier de béquillage et
retirer prudemment le vidéoendoscope.
• Ne pas regarder directement dans le faisceau de lumière
à la sortie de l'endoscope. Cela peut présenter un danger
au niveau oculaire.
• Avec toute source de lumière, il peut y avoir
réchauffement en raison de l'absorption, et donc
éventuellement, il peut y avoir risque d'endommagement
de tissus biologiques. Veillez à limiter la durée
d'utilisation, à éteindre la source de lumière en cas
de non-utilisation, et à contrôler si nécessaire le
développement calorique de la source de lumière.
Scope ne doit être utilisé que dans des pièces
• L'ATMOS
®
à usage médical, mais pas dans des pièces exposées à
un risque d'explosion ou enrichies en oxygène.
2.1 Conseils concernant la combinaison
avec d'autres produits médicaux
• Addition des courants de fuite
Lors de l'utilisation du produit avec des appareils
électriques médicaux et/ou des accessoires
endoscopiques fonctionnant à l'énergie, les courants
de fuite peuvent s'additionner. Contrôler les appareils
électriques externes avant l'utilisation.
• Lors de l'utilisation d'appareils d'autres fabricants,
et lors de l'utilisation commune d'un endoscope et/
ou d'accessoires endoscopiques avec des appareils
électriques médicaux, veiller à ce que les conditions BF
(pièces d'utilisation isolée, sans mise à la terre) soient
respectées.
• S'assurer que les conditions interconnectiques
correspondantes soient respectées. Les normes ISO
correspondantes et les déviations nationales respectives
doivent également être respectées.