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ATTELLE STABILISATRICE DE CHEVILLE
Description/Destination
Ce dispositif est une attelle de cheville permettant la stabilisation de l'articulation.
Le dispositif est destiné uniquement pour le traitement des indications listées et
pour des patients dont les mensurations correspondent au tableau de tailles.
Composition
Composants rigides : polypropylène - polyuréthane thermoplastique.
Composants textiles : élastomère thermoplastique - polyamide.
Propriétés/Mode d'action
Coques rigides latérales en plastique ❶ .
Inserts en structure nid d'abeille s'adaptant parfaitement à la morphologie ❷ .
Réglages précis par sangles auto-agrippantes ❸ .
Attaches pivotantes préservant la dorsiflexion et la flexion plantaire ❹ .
Sangle sous talon réglable en largeur ❺ .
Indications
Entorse moyenne à sévère de la cheville.
Immobilisation de la cheville.
Traitement conservateur des atteintes du tendon d'Achille.
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'un des composants.
Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée.
Antécédents de troubles veineux ou lymphatiques.
Précautions
Vérifier l'intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s'il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu'un professionnel de santé supervise la première application.
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d'utilisation préconisé
par votre professionnel de santé.
Vérifier quotidiennement l'état du membre affecté (avec une attention particulière
pour les patients ayant un déficit sensoriel).
En cas d'inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume du
membre, de sensations anormales ou de changement de couleur des extrémités,
retirer le dispositif et consulter un professionnel de santé.
Pour des raisons d'hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif pour
un autre patient.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d'application de certains produits sur la peau
(crèmes, pommades, huiles, gels, patchs...).
Ne pas utiliser le dispositif dans un système d'imagerie médicale.
Ne pas utiliser le dispositif lors de la conduite d'un véhicule.
L'usage systématique d'une chaussette haute est recommandé lors du port du
dispositif.
Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d'assurer un
maintien/une immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs, démangeaisons,
brûlures, cloques...) voire des plaies de sévérités variables.
Risque possible de thrombose veineuse.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une
notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État Membre dans lequel
l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d'emploi/Mise en place
Enfiler une chaussette et s'asseoir, le pied posé sur le sol Ⓐ .
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