2.2.4. Informations générales sur la sécurité
• L'utilisation et le fonctionnement du système ainsi que l'évaluation des données de
mesure et leur interprétation ne doivent être effectués que par un personnel spécialisé
formé.
Le fabricant n'assume aucune responsabilité pour les dommages aux personnes ou aux biens, ou pour la
perte de l'équipement.
de données qui peuvent se produire en raison d'une utilisation incorrecte du logiciel, de l'appareil ou de ses
accessoires.
• Les patients et les données de mesure ne peuvent être copiés, déplacés ou supprimés qu'à l'aide de la
fonction de base de données fournie par l'application logicielle zebris. En cas de modification
délibérée des données sans la fonction de base de données, l'utilisateur est le seul à en assumer
l'entière responsabilité.
• Avant de réinstaller et de mettre à jour le logiciel, une sauvegarde de la base de données doit être créée.
Après l'importation des données, l'intégrité de la base de données doit être validée par l'utilisateur.
• Tous les résultats de mesure et/ou d'analyse doivent toujours être interprétés par un spécialiste qualifié et
leur pertinence doit être vérifiée en tenant compte des antécédents médicaux du patient et dans le contexte
de la procédure de diagnostic ultérieure. Si des mesures invasives sont prises, le système de mesure ne doit
être utilisé que comme une méthode d'évaluation supplémentaire. En aucun cas, une intervention
chirurgicale invasive ou des mesures mettant le patient en danger ne peuvent ou ne doivent être effectuées
sur la base des seuls résultats des mesures.
• Le système de mesure doit être vérifié à intervalles réguliers pour s'assurer de son bon fonctionnement.
Vous trouverez plus de détails à ce sujet dans la section : 7 Contrôles fonctionnels et élimination, p. 40 de
ce manuel d'utilisation.
• Assurez-vous que tous les câbles d'alimentation et de connexion sont acheminés et protégés de manière à
ce que personne ne puisse
de trébucher sur eux. Vérifiez régulièrement que tous les câbles et les fiches de connexion ne sont pas
endommagés. Les blocs d'alimentation, les connecteurs et les câbles endommagés doivent être remplacés
avant toute utilisation ultérieure.
• Le système de mesure n'est pas protégé contre la pénétration de fluides. Si un fluide pénètre dans le
système de mesure, éteignez-le et contactez l'équipe du service technique de votre partenaire commercial.
• N'insérez jamais d'objets dans les composants du système de mesure.
• Avant de commencer chaque mesure, il est nécessaire de s'assurer du bon choix et de la bonne position
du capteur de l'arc facial et de la mâchoire inférieure. Les câbles ou les aides à l'application peuvent
présenter un risque de blessure pour le patient. Dans ce contexte, veuillez consulter les instructions
spéciales dans les manuels des logiciels d'application et ne laissez pas les enfants ou les patients
souffrant de troubles mentaux s'approcher de l'appareil sans surveillance.
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