2.2.3. Obligations de l'utilisateur
C'est l'obligation de l'utilisateur :
• Les directives générales et/ou la législation nationale, les réglementations nationales et les
réglementations techniques relatives aux produits médicaux doivent être appliquées et
respectées lors de l'installation et de l'utilisation du produit conformément à l'usage prévu.
• Respecter toutes les consignes de sécurité indiquées dans le mode d'emploi.
• Effectuer régulièrement tous les travaux d'inspection et de maintenance comme indiqué
dans le mode d'emploi.
• N'utiliser que des équipements de travail sans défaut.
• S'assurer que l'appareil est sûr sur le plan fonctionnel et dans un état correct avant chaque utilisation de
l'appareil.
• S'assurer que toutes les instructions d'utilisation fournies, qui font partie du système de mesure,
sont conservées à proximité du système de mesure et sont accessibles aux utilisateurs à tout
moment.
• Pour se protéger, protéger les patients et les tiers contre les dangers.
• Pour éviter une contamination par le produit.
Lors de l'utilisation, il est nécessaire de respecter les réglementations légales notamment :
• Les règles de sécurité au travail en vigueur.
• Les mesures actuelles de prévention des accidents.
La responsabilité de la sécurité, de la fiabilité et de la performance effective de l'ARCUSdigma 3 est assumée
dans le cas :
• Les travaux de montage, les extensions, les nouveaux réglages, les modifications ou les
réparations sont effectués par des techniciens formés ou des revendeurs explicitement
autorisés par le fabricant.
• Le produit a fonctionné conformément aux instructions d'utilisation.
• Les composants informatiques mis à disposition par l'utilisateur sont conformes aux exigences
techniques relatives au matériel et aux logiciels énoncées dans le présent mode d'emploi, et qu'ils
sont installés et configurés conformément aux instructions applicables à ces composants.
• Le lieu d'installation correspond aux conditions environnementales spécifiées pour le système
de mesure et aux règles d'installation en vigueur.
• Seuls les logiciels mis à disposition par le fabricant, ainsi que les composants et accessoires
énumérés dans ce mode d'emploi sont utilisés avec le système.
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