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2 Domaine d'utilisation et sécurité
2.1. Utilisation prévue
Le système ARCUSdigma 3 capture les mouvements mandibulaires individuels du patient par triangulation
optique.
À partir des données de mouvement, des paramètres sont calculés et visualisés, ce qui permet d'aider à la
conception de prothèses fonctionnelles et d'attelles d'occlusion.
Le système ARCUSdigma 3 est également capable de calculer des paramètres fonctionnels pour la
programmation d'articulateurs virtuels et mécaniques et l'exportation de données pour un traitement
ultérieur avec des systèmes CAD/CAM ou CBCT.
En outre, le système permet le positionnement thérapeutique de la mandibule dans une relation de la
mâchoire. Le système ARCUSdigma 3 doit être utilisé par des dentistes formés et son environnement
d'application est limité aux établissements dentaires. Une mesure typique est effectuée en 15 minutes.
Les patients doivent être capables de suivre mentalement et exactement les
instructions de l'opérateur.
L'appareil ne doit pas être utilisé sur des plaies
ouvertes dans la région buccale et la tête.
2.1.1. Utilisez
Le système se compose d'un arc facial et d'un capteur de mâchoire inférieure. L'arc facial est placé sur la
tête du patient et s'appuie sur le nez. Le capteur de la mâchoire inférieure est fixé temporairement sur la
mâchoire inférieure à l'aide d'un accessoire. Ensuite, une mesure peut être effectuée.
La visualisation des positions et des mouvements permet de déterminer les troubles du système dento-
bucco-mandibulaire (système stomatognathique).
L'analyse fonctionnelle peut être utilisée pour déterminer à la fois les discoordinations et les limitations de
mouvement ainsi qu'une relation neuromusculaire de la mâchoire.
Le logiciel du système permet de calculer les données de réglage d'articulateurs entièrement réglables. Il
prend en charge plusieurs articulateurs bien établis.
Les interfaces d'exportation de données permettent d'utiliser les données de mouvement enregistrées par
l'ARCUSdigma 3 dans les systèmes de CAO/FAO et les systèmes CBCT pour l'optimisation
fonctionnelle des prothèses dentaires et des gouttières.
L'utilisation de l'ARCUSdigma 3 n'est autorisée que comme outil de diagnostic supplémentaire. Les
mesures doivent être vérifiées au moyen de mesures supplémentaires avant de procéder à des procédures
invasives.
2.1.2. Exportation de données
La fonction d'exportation XML permet d'utiliser les mouvements déterminés des mâchoires dans les
systèmes CAD/CAM et les systèmes CBCT pour l'optimisation fonctionnelle des prothèses dentaires et des
gouttières occlusales. Une fourchette à mordre sert de référence pour la correspondance des données. Elle
porte des marques de référence qui peuvent être détectées par des systèmes d'imagerie tels que le scanner de
surface ou le CBCT.
2.1.3. Durée de vie du produit
À condition que le logiciel ARCUSdigma 3 et le système d'exploitation du PC de mesure soient maintenus
à jour, on peut s'attendre à une durée de vie du produit de 10 ans.
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