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Manuels Connexes pour KaVo ARCUSdigma 3
Sommaire des Matières pour KaVo ARCUSdigma 3
- Page 1 ARCUSdigma 3 Manuel de l'utilisateur Communiqué de presse R 2...
- Page 2 Manuel d'utilisation du matériel Système ARCUSdigma 3 © 2021 zebris Medical GmbH Tous droits réservés. Reproduction en tout ou en partie uniquement avec l'autorisation de zebris Medical GmbH. Communiqué de presse : R 2 Stand : 19.09.2021 REF : 79011405 Les illustrations de ce manuel peuvent différer.
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Page 3: Table Des Matières
Informations de sécurité sur les stimulateurs cardiaques / défibrillateurs 2.2.5. Utilisation interdite 2.2.6. 3 Description du produit 3.1. Composants du système 3.2. Principe de fonctionnement du système ARCUSdigma 3 3.3. Éléments du système ARCUSdigma 3 3.4. Arc facial 3.4.1. Données techniques Plaque signalétique de l'arc facial ARCUSdigma 3 3.4.2. - Page 4 3.7.3. Changement de la batterie 4 Accessoires et pièces de rechange 4.1. Matériel informatique 4.2. Logiciel 5 Mise en service du système 5.1 Alimentation électrique et charge des batteries 5.2. capteur de la mâchoire inférieure 5.3.Sécurité informatique et installation de logiciels 6 Décommissionner le système 7 Contrôles fonctionnels et élimination 7.1.
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Page 5: 1Information Sur L'utilisateur
La partie Spécifications techniques et mode d'emploi du matériel ARCUSdigma 3 contient principalement des informations sur les données techniques et le fonctionnement du système ARCUSdigma 3 ainsi que des informations sur son utilisation en toute sécurité en combinaison avec les accessoires du patient tels que la fourchette à... -
Page 6: D'utilisation
1.3 Symboles utilisés sur les produits, les emballages et les instructions d'utilisation Les instructions d'avertissement désignent un danger potentiel pour la santé et la sécurité des utilisateurs. et/ou les patients. Les instructions expliquent le type de danger et comment l'éviter. Les avis désignent un danger potentiel qui peut endommager l'appareil. -
Page 7: Domaine D'utilisation Et Sécurité
CBCT. 2.1.3. Durée de vie du produit À condition que le logiciel ARCUSdigma 3 et le système d'exploitation du PC de mesure soient maintenus à jour, on peut s'attendre à une durée de vie du produit de 10 ans. -
Page 8: Conditions Environnementales
2.2. Sécurité 2.2.1. Conditions environnementales L'ARCUSdigma 3 est adapté à une utilisation dans des pièces intérieures sèches, comme on peut en trouver dans les cliniques, les cabinets médicaux et les laboratoires. Température : 0°C à 45°C (32°F à 113°F) 700 - 1100 hPa Pression de max. -
Page 9: Obligations De L'utilisateur
• Les règles de sécurité au travail en vigueur. • Les mesures actuelles de prévention des accidents. La responsabilité de la sécurité, de la fiabilité et de la performance effective de l'ARCUSdigma 3 est assumée dans le cas : • Les travaux de montage, les extensions, les nouveaux réglages, les modifications ou les réparations sont effectués par des techniciens formés ou des revendeurs explicitement... -
Page 10: Informations Générales Sur La Sécurité
2.2.4. Informations générales sur la sécurité • L'utilisation et le fonctionnement du système ainsi que l'évaluation des données de mesure et leur interprétation ne doivent être effectués que par un personnel spécialisé formé. Le fabricant n'assume aucune responsabilité pour les dommages aux personnes ou aux biens, ou pour la perte de l'équipement. -
Page 11: Informations De Sécurité Sur Les Stimulateurs Cardiaques/Défibrillateurs
être placé sur le haut du corps des patients porteurs d'implants électroniques. • L'ARCUSdigma 3 peut être utilisé sans fil via le WiFi comme interface avec le PC d'évaluation. Bien qu'il n'y ait aucune indication d'une éventuelle interférence des émetteurs WiFi avec les implants électroniques, il est recommandé... -
Page 12: Description Du Produit
3.2. Principe de fonctionnement du système ARCUSdigma 3 Le système ARCUSdigma 3 est un système de mesure de coordonnées 3D. Il se compose d'un arc facial (unité de réception et de commande), du capteur mandibulaire (unité d'émission) et d'une station de charge en option. -
Page 13: Éléments Du Système Arcusdigma
3.3. Éléments du système ARCUSdigma 3 LED de synchronisation IR Étiquette du produit, (arc facial) Modules de caméra gauche / droite Prise de connexion : alimentation externe / transmission de données Guide-câble / décharge de traction Vis moletée pour le verrouillage : bandeau supérieur Vis moletée pour le verrouillage : siège du roulement... - Page 14 3.4 Arc de face ARCUSdigma 3 La propreté / l'intégrité des composants optiques (1 & 3) doit être vérifiée avant chaque utilisation pour garantir la précision du système de mesure. L'interrupteur de transport (11) désactive les batteries afin d'éviter l'activation accidentelle de l'arc de tête et la décharge des batteries.
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Page 15: Données Techniques
Il est donc nécessaire d'envoyer l'appareil au fabricant. N'essayez jamais d'ouvrir l'arc facial ou de remplacer les piles vous-même, car cela pourrait affecter la précision de la mesure et provoquer un choc électrique. 3.4.2 Plaque de type ARCUSdigma 3 Arc facial Page 15/43... -
Page 16: Led D'état
3.4.3. LED d'état LED SignalState/Meaning WIFI/(A) Clignotant, bleu Allumé WiFi non connecté / actif en permanence, bleu WiFi connecté et actif Enregistrement/(B) Clignotant, vert Allumé L'arc facial est allumé et prêt à fonctionner en permanence, vert L'arc facial est en service. Alimentation et charge de la batterie/(C) Clignotement lent, orange Avertissement : "Batterie... -
Page 17: Capteur De Mâchoire Inférieure (Uk-Sensor)
3.5. Capteur UK OJM-UK1 (capteur de mâchoire inférieure) LED's IR-Sync, capteur de mâchoire inférieure Accouplement magnétique pour la fixation de la mâchoire inférieure Étiquetage du produit : Étiquette, capteur de mâchoire inférieure LED d'état, capteur de la mâchoire inférieure, "Mesure active" (vert) La propreté... -
Page 18: Remplacement De La Batterie
3.5.3. Remplacement de la batterie Pour remplacer la pile du capteur de la mâchoire inférieure, procédez comme suit : Type TX 06 Matériel nécessaire : Tournevis Pile à monnaie de type CR1632 Ouvrez le couvercle de la batterie avec un tournevis TX06. Retirez la batterie usagée. -
Page 19: Chargeur Inductif
3.6. Chargeur inductif ARCUSdigma 3 Le chargeur inductif est utilisé pour le chargement sans fil de l'arc facial ARCUSdigma 3 et pour le stockage de l'arc facial et du capteur UK. Le processus de charge démarre automatiquement lorsque l'arc frontal est inséré dans le chargeur et que la prise USB (15) est connectée à... -
Page 20: Interrupteur À Pied
3.7. Interrupteur à pied IR L'interrupteur au pied permet un contrôle sans fil du logiciel ARCUSdigma 3. Chaque activation de l'interrupteur au pied déclenche la fonction "next" dans le logiciel ARCUSdigma 3. 1x et lance l'étape suivante dans le flux de travail. - Page 21 3.7.3. Remplacement de la batterie Pour remplacer la pile de l'interrupteur à pied IR, procédez comme suit : Matériel requis : Tournevis de type PH 0x40 Type de batterie 6LR91/ 9Volt Ouvrez le couvercle de la batterie avec un tournevis PH 0x40. Retirez la batterie usagée.
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Page 22: Accessoires Et Pièces De Rechange
éventuellement une falsification des résultats de mesure et d'analyse en raison des changements de forme des produits lors de l'utilisation multiple du processus de stérilisation. 4.1 Matériel REFDescription Figure Arc de face ARCUSdigma 3 1.014.6209 Dispositif de retenue pour l'arc facial 1.014.6234 y compris l'écrou moleté... - Page 23 Chargeur inductif ARCUSdigma 3 Support de table avec station de charge inductive incluant un câble de charge 1.014.6228 Adaptateur USB connecter l'ARCUSdigma 3 face bow au PC et charger la batterie 1.007.8212 Câble USB Type A-B 0,90m, pour le raccordement.
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Page 24: Logiciel
Module logiciel pour le support des articulateurs d'autres fabricants 1.014.6241 Extension de licence de la suite logicielle ARCUSdigma 3 La version de base comprend des licences pour l'installation sur 3 PCs. Extension pour installer le logiciel sur un PC supplémentaire 1.014.6242... -
Page 25: Mise En Service Du Système
5 Mise en service du système La mise en service du système ARCUSdigma 3 nécessite l'adaptateur USB (REF 1.014.62287), l'adaptateur USB WiFi (REF 1.014.6227) et le logiciel ARCUSdigma 3. Tous les composants sont inclus dans le système ARCUSdigma 3. 5.1. Alimentation et charge des batteries Il y a trois façons de charger les batteries de l'arc facial. -
Page 26: Capteur De La Mâchoire
PC, la base de données du logiciel d'application peut être installée sur un serveur de réseau. Si la base de données du logiciel ARCUSdigma 3 est stockée sur un support de stockage connecté via un réseau informatique, les exigences suivantes doivent être respectées : la connexion de données doit être sécurisée contre les interférences de tiers... - Page 27 6 Mise hors service du système Pour mettre le système hors service, fermez d'abord le logiciel ARCUSdigma 3, puis éteignez le PC. Mettre l'interrupteur de transport de l'arc facial en position (0) et ranger l'arc facial dans la mallette de transport.
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Page 28: Contrôles Fonctionnels Et Élimination
7 Contrôles fonctionnels, préparation, élimination Un entretien régulier du système permet de prévenir les dommages et de garantir sa sécurité à long terme. • Toutes les procédures décrites dans ce mode d'emploi concernant l'entretien et la préparation du système doivent être effectuées régulièrement. •... -
Page 29: Vérification De La Fonction De Mesure
Les résultats de ces mesures doivent correspondre aux valeurs connues. Lorsque les capteurs ne bougent pas, le logiciel ARCUSdigma 3 doit montrer une image immobile de la • mâchoire inférieure. D'éventuelles déviations (pics ou sauts dans la courbe de mesure malgré des marqueurs immobiles, présentation incorrecte de la mâchoire inférieure, etc.) indiquent une mesure... -
Page 30: Dépannage
En cas de problème, veuillez d'abord vérifier les points suivants : • Le système ARCUSdigma 3 est-il allumé et alimenté ? Lorsque les voyants verts de l'arc facial et du capteur de la mâchoire inférieure sont allumés, les piles sont chargées ou une source d'alimentation externe est connectée et le système est prêt à... -
Page 31: Préparation
7.4 Préparation Après chaque utilisation du système ARCUSdigma 3, un retraitement conforme à la norme DIN EN ISO 17664 est nécessaire. Les composants qui entrent en contact avec les muqueuses du patient (semi- critiques) doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation. - Page 32 7.4.2 Désinfection manuelle L'arc facial et le capteur mandibulaire peuvent être désinfectés en les essuyant avec des solutions appropriées. La désinfection de l'arc facial et du capteur mandibulaire s'effectue à l'état éteint, débranché du chargeur ou du câble USB, avec un chiffon humidifié de solution désinfectante. Désinfectant recommandé...
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Page 33: Nettoyage Et Désinfection Mécaniques
7.4.4 Nettoyage et désinfection mécaniques Lors du choix du laveur-désinfecteur (WD), les points suivants doivent être respectés : L'appareil de nettoyage et de désinfection doit avoir une efficacité testée de manière fondamentale • (par exemple, marquage CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883). •... - Page 34 Nettoyage/désinfection mécanique (processus validé) T[˚C/˚F] Phase Étape t[min] Qualité de l'eau Commentaire Pré-rinçage < 40/104(froid) Vider le site Nettoyage 55/131 neodisher® MediClean Dental Vider le site Rincer < 40/104 Vider le site Rincer < 30/86 (froid) VE-W Vider le site Thermodési 90/194 VE-W...
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Page 35: Emballage
7.4.6 Emballage Placez les composants nettoyés et désinfectés dans des emballages stériles à usage unique conformes aux exigences suivantes : • EN/ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (pour les États-Unis : approbation de la FDA). Convient à la stérilisation à la vapeur (résistance à une température d'au moins 142°C, suffisamment •... -
Page 36: Tableau Récapitulatif
Attachement de la mâchoire inférieure voir le manuel d'utilisation de KaVo REF 1.014.7447 1.000.9291 Fourchette d'occlusion de la 3.002.6032 voir le manuel d'utilisation de KaVo REF 1.014.7447 mâchoire supérieure AD 3 Produits non critiques : Dispositifs médicaux qui entrent en contact avec la peau intacte uniquement. -
Page 37: Emballage
Élimination 7.5.1. Emballage Tous les emballages de transport livrés par zebris Medical GmbH peuvent être recyclés en Allemagne via les dépôts de recyclage locaux. Afin d'assurer la réutilisation des matériaux recyclables contenus dans les emballages, zebris Medical GmbH participe au double système ZENTEK qui prend en charge l'élimination correcte des emballages. -
Page 38: Normes De Sécurité Et Classification Des Systèmes
(se référer également à la norme DIN EN 60601-1:2013 section 16 systèmes électriques médicaux) Le système ARCUSdigma 3 ne peut être couplé à d'autres appareils électriques que si ceux-ci sont conformes aux dispositions des normes DIN EN 60950 ou DIN EN 60601-1 ou si le fabricant a confirmé... - Page 39 Le non-respect de cette consigne peut entraîner l'apparition de courants de fuite dangereux. Les composants suivants du système ARCUSdigma 3 ne peuvent être utilisés que dans l'environnement du patient : Système ARCUSdigma 3 (arc facial, capteur de mâchoire inférieure, accessoires) •...
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Page 40: Directive Sur La Compatibilité Électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le système ARCUSdigma 3 est destiné à fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l'utilisateur du système ARCUSdigma 3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Mesures des émissions Conformité... - Page 41 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le système ARCUSdigma 3 est destiné à fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système ARCUSdigma 3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Tests IEC 60601- Niveau de conformité...
- Page 42 émetteurs stationnaires, une étude des phénomènes électromagnétiques du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ déterminée sur le site du système ARCUSdigma 3 dépasse les niveaux de conformité ci-dessus, il convient d'observer l'intensité de champ du système ARCUSdigma 3 afin de vérifier qu'il fonctionne comme prévu.
- Page 43 Distances de protection recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le système ARCUSdigma 3 Le système ARCUSdigma 3 est destiné à fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du système ARCUSdigma 3 peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques.