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2.2.5. Informations de sécurité sur les stimulateurs cardiaques/défibrillateurs
• Le couplage magnétique permettant de fixer le capteur de la mâchoire inférieure à l'attachement
de la mâchoire inférieure contient des aimants permanents puissants (aimants en néodyme)
tels que ceux qui sont
utilisé sur les écouteurs des lecteurs MP3. Les implants électroniques, tels que les pacemakers ou les DAI,
peuvent passer en mode de maintenance lorsque le champ magnétique est fort. Pour exclure les risques
potentiels, les patients porteurs d'implants électroniques doivent maintenir le capteur de la mâchoire
inférieure à une distance minimale de
10 cm de la poitrine du patient et enregistrer avec le haut du corps. De même, le capteur de la mâchoire
inférieure ne doit pas être placé sur le haut du corps des patients porteurs d'implants électroniques.
• L'ARCUSdigma 3 peut être utilisé sans fil via le WiFi comme interface avec le PC d'évaluation. Bien
qu'il n'y ait aucune indication d'une éventuelle interférence des émetteurs WiFi avec les implants
électroniques, il est recommandé aux patients porteurs d'implants électroniques de maintenir l'arc facial
de l'ARCUSdigma 3 à au moins 15 cm du thorax du patient.
2.2.6. Utilisation interdite
• L'utilisation inappropriée et/ou interdite du système de mesure n'est pas autorisée.
• Ne tentez en aucun cas de maintenir ou de préparer la mesure
de toute autre manière que celle décrite dans le mode d'emploi. Cela pourrait entraîner une dégradation
de la précision de mesure de la technologie des capteurs à haute sensibilité.
• Si des dysfonctionnements et/ou des défauts sont suspectés et/ou constatés, l'appareil doit être
immédiatement mis hors service, étiqueté comme "Hors service" et sécurisé pour empêcher toute
utilisation, l'interrupteur marche/arrêt étant recouvert et fixé avec du ruban adhésif. Veuillez contacter
votre revendeur avant toute nouvelle utilisation.
• Il est interdit de changer ou de modifier le système de mesure ou ses accessoires sans l'autorisation
écrite de zebris Medical GmbH. Si l'appareil est modifié sans autorisation, l'exploitant est tenu
d'effectuer des examens et des contrôles appropriés afin de garantir une utilisation sûre.
• Il n'est pas permis de faire fonctionner les systèmes dans des conditions différentes de celles
prévues au chapitre : 2.2.1. Conditions environnementales, p. 8.
• N'essayez pas de retraiter les accessoires jetables. Outre le risque d'infection associé au retraitement, il
n'est pas possible de garantir qu'une précision de mesure équivalente sera obtenue en utilisant des
composants retraités. Ainsi, le retraitement élimine la garantie du fabricant pour le produit jetable.
• Le fonctionnement parallèle/simultané d'autres programmes (SOUP) et d'ARCUSdigma 3 sur le même
système PC n'est pas autorisé et n'est pas prévu à cet effet. Le fabricant n'assume aucune responsabilité
pour les dangers qui surviennent dans ce contexte.
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