Table des Matières
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Les patients avec une circulation de l'artère gauche dominante ou codominante peuvent être
plus susceptibles de subir une compression aiguë transitoire de l'artère coronaire au cours de
la procédure.
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Les patients qui ont d'importantes calcifications annulaires mitrales peuvent être moins
susceptibles d'avoir une réduction de la régurgitation mitrale.
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Les patients atteints d'une non-compaction ventriculaire gauche
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La quantité de changement MR provoqué par l'implant CARILLON n'a pas été corrélée à la
morphologie anatomique. La fixation de la valvule et la surface de tente ont été associées à
une MR récurrente après une réparation chirurgicale de la valvule mitrale. L'impact de ces
anomalies sur les performances de l'implant CARILLON n'a pas été démontré. Les données
d'imagerie ne doivent pas être utilisées pour prédire la quantité d'avantage de ce dispositif.
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Les patients souffrant d'une compression veineuse hyperdynamique : lorsqu'une partie du
lumen du sinus coronaire se contracte entièrement au cours du cycle cardiaque.
Précautions spécifiques à la procédure d'implantation
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Le placement des implants ne doit être effectué que dans les établissements où la chirurgie
cardiaque d'urgence peut être facilement effectuée (soit au sein de l'établissement
d'implantation, soit via le transport de patients vers une autre institution ayant une capacité
de chirurgie d'urgence).
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Ne cathétériser que la veine jugulaire interne de droite pour l'introduction du système de
contour CARILLON.
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Les résultats des études cliniques indiquent que certains patients peuvent avoir une artère
coronaire près de la grande veine coronaire, ce qui peut entraîner un compromis coronarien
aigu et une recapture de l'implant pendant la procédure Carillon. Le taux d'occurrence
attendu peut être déduit des données d'études précédentes. Consultez la section XIV pour
obtenir des informations sur la sécurité et les performances des études cliniques.
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L'extrémité distale de l'ancrage distal doit être placée à au moins 9 cm de l'ostium du SC.
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Prévoir le dimensionnement précis de la veine coronaire et la sélection appropriée de
l'implant.
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Ne pas forcer l'avancement ni retirer le système de contour mitral CARILLON lorsque vous
ressentez de la résistance. Déterminer la cause de la résistance avec un examen
fluoroscopique ou par d'autres moyens.
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Toujours avancer le cathéter de pose CMCS par-dessus un cathéter avec un diamètre
extérieur de 6F ou 7F tel qu'un angiocathéter de diagnostic (MPA) ou un cathéter béquillable.
REMARQUE : un cathéter 7F est préféré à un 6F, car il limite la transition luminale entre le
cathéter de diagnostic et le cathéter de pose CMCS.
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Suivre les protocoles de la norme des interventions d'anticoagulation en cardiologie lorsque
vous utilisez le système de contour mitral CARILLON.
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Minimiser la flexion de la poignée et du cathéter de pose durant l'avancement, la pose, le
déploiement ainsi que durant la reprise.
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Ne pas placer l'implant dans un endroit qui pourrait compromettre l'intégrité de
l'endoprothèse vasculaire de l'artère coronaire. Utiliser l'angiographie coronaire afin de
vérifier s'il y a obstruction de l'artère coronaire dans le cadre de la procédure d'implantation.
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Confirmer que les deux ancrages sont verrouillés avant le découplage de l'implant depuis la
poignée.
LAB-1505-05AJ
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