Cardiac Dimensions CARILLON XE2 Instructions D'utilisation page 32

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Figure 22 : 6MWD dans la population implantée regroupée de TITAN, TITAN II et RÉDUIRE LA
Résumé des avantages cliniques
Un résumé des résultats cliniques pour les trois paramètres cliniques clés et le nombre de
patients bénéficiant des études groupées TITAN, TITAN II et RÉDUIRE LA RMF est énuméré
dans les tableaux 9 et 10 ci-dessous.
Tableau 9: Avantages cliniques pour 6MWD, NYHA et KCCQ à 12 mois (données regroupées
couplées de TITAN, TITAN II, RÉDUIRE LA RMF)
Paramètre clinique
6MWD (n=96)
NYHA (n=104)
KCCQ (n=82) *
* KCCQ non évalué dans l'étude TITAN II
Tableau 10: Patients avec 1 bénéfice clinique ou plus à 12 mois (données regroupées couplées
de TITAN, TITAN II, RÉDUIRE LA RMF)
Au moins 1 avantage clinique
LAB-1505-05AJ
76,0% (73)
92,3% (96)
70,7% (58)
Présence
d'avantages
cliniques dans
6MWD, NYHA ou
KCCQ
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RMF
Patients qui se sont
maintenus ou
améliorés par rapport
à la valeur initiale
Patients qui
se sont
maintenus ou
améliorés
cliniquement
96,2%
(102/106)
®
, Inc. Tous droits réservés
Patients qui se sont
améliorés par rapport à
la valeur initiale
74,0% (71)
54,8% (57)
70,7% (58)
Patients qui se
sont améliorés
cliniquement
86,8%
(92/106)
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