Cardiac Dimensions CARILLON XE2 Instructions D'utilisation page 29

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Tableau 6 : Caractéristiques démographiques clés des patients implantés dans les essais TITAN,
TITAN II, et RÉDUIRE LA RMF (Performance) - Implantés
Caractéristique du
patient
Cardiomyopathie
ischiémique
Fibrillation auriculaire –
% (n)
Paramètres d'écho, moyenne ± écart-type, (n)
VR, mL
DTDGV, cm
Diamètre de
l'anneau mitral. (A-
P), cm
EROA
FEVG, moyenne
(écart-type) %
Résumé des données de performance TITAN, TITAN II, et RÉDUIRE LA RMF
Tableau 7: Résumé des performances TITAN, TITAN II, et RÉDUIRE LA RMF à 12 mois
(changement par rapport à la référence)
Paramètres
Volume régurgité (ΔRV),
mL
Volume systolique de fin LV
(ΔLVESV), mL
Volume diastolique de fin
LV (ΔLVEDV), mL
Niveau MR (égal ou
meilleur)
Classe NYHA (égale ou
meilleure)
Qualité de vie ΔKCCQ
Mesures hémodynamiques (RV, LVESV, LVEDV)
La figure 19 ci-dessous résume le changement des mesures hémodynamiques clés (volume
régurgité, volume systolique LV end et volume diastolique de fin LV) de la valeur initiale à 12
LAB-1505-05AJ
TITAN
TITAN II
N=36
N=30
66,7% (24)
60,0% (30)
n/a
50,0% (15)
34,5 ± 11,5
34,4 ± 13,6
(36)
6,63 ± 0,85
5,32 ± 0,77
(36)
3,74 ± 0,56
3,82 ± 0,54
(36)
0,24 ± 0,09
0,25 ± 0,11
(36)
28,7 ± 7,5
30,48 ± 8,7
(36)
TITAN
N=36
-16,7±14,21
(25)
-28,4 ± 56,6
(24)
-28,3 ± 59,9
(25)
100% (25)
100% (23)
17,26 ± 23,6
(23)
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RÉDUIRE LA RMF
N=73
69,9% (51)
57,5% (42)
38,6 ± 23,5
(24)
(66)
6,48 ± 0,91
(24)
(42)
4,08 ± 0,47
(23)
(72)
0,27 ± 0,14
(24)
(52)
33± 9
(23)
(48)
TITAN II
RÉDUIRE LA
N=30 *
RMF N=73
-8,6 ± 10,0 (12)
-7,5 ± 15,6 (45)
-13,2 ± 26,0
-4,8 ± 21,0 (39)
(11)
-8,5 ± 14,9 (11)
-8,6 ± 26,6 (39)
100% (14)
73,7% (42)
95,5% (21)
88,1% (52)
n/a
9,35 ± 25,6 (59)
®
, Inc. Tous droits réservés
Toutes les études
N=139
67,6% (94)
49,6% (69)
36,7±19,0 (126)
6,6±0,9 (129)
3,9±0,6 (127)
0,25±0,13 (126)
31,1±8,4 (118)
Toutes les
études
N=139
-10,5 ± 14,9
(82)
-13,7 ± 38,0
(74)
-15,2 ± 40,6
(75)
84,4% (81)
92,3% (96)
11,6 ± 25,2 (82)
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