Table des Matières
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Si, à tout moment durant la procédure, une phlébographie coronaire ou un
échocardiogramme montre des preuves d'une perforation veineuse cliniquement significative,
mettre fin à la procédure d'implantation. Surveiller le patient pour un risque d'épanchement
péricardique et évaluer la nécessité d'un drainage péricardique.
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Si un tissu veineux dénudé cliniquement significatif est observé sur une composante du
système de contour mitral CARILLON après la reprise de l'implant, mettre fin à la procédure.
Surveiller le patient pour un risque d'épanchement péricardique.
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Si le placement de l'implant cause un changement significatif sur l'électrocardiogramme
(ECG), reprendre et retirer l'implant.
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Si le placement de l'implant cause une diminution importante de la dimension de l'artère
coronarienne cliniquement significative, insensible à la nitroglycérine intracoronarienne,
reprendre et retirer l'implant. Confirmer un retour à la dimension artérielle de base.
VI. Complications potentielles et événements indésirables
Les événements anticipés suivants (par ordre alphabétique) ont été identifiés comme des
complications possibles de la procédure du système de contour mitral CARILLON et
comprennent ceux associés à la coronarographie de diagnostic ainsi que ceux associés à la
pose, le placement permanent et la reprise de l'implant CARILLON dans le système veineux
coronaire.
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Réaction allergique
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Angine de poitrine
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Rétrécissement aortique
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Hémorragie
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Arythmie du cœur
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Tamponnade cardiaque
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Traumatisme de la carotide
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Lésions nerveuses chroniques
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Mort
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Dénudation du tissu veineux
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Dissection, perforation ou rupture d'un vaisseau coronaire
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Embolie de l'air, du tissu, un dispositif ou thrombus
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Hématome
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Détérioration hémodynamique
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Fracture de l'implant
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Incapacité à placer l'implant de façon permanente
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Infection
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Inflammation
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Manque de réduction de la régurgitation mitrale
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Perte de réduction de la régurgitation mitrale
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Sténose mitrale
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Défaillance multi-organes
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Infarctus du myocarde
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Ischémie myocardique
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Occlusion d'un vaisseau coronaire
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Un épanchement péricardique
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Pneumothorax
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Une exposition prolongée au rayonnement fluoroscopique
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Insuffisance rénale
LAB-1505-05AJ
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