Bezpečnostní Opatření - Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi

Jehly: Nerezavějící ocel. Typ a velikost jehel jsou uvedeny
na štítku balení.
INDIKACE
Duální závitová kotvička se šicím materiálem HEALIX je
určena pro:
Rameno: Rekonstrukce rotátorové manžety, Bankartova
operace, operace trhliny SLAP , připevnění dlouhé
šlachy bicepsu ke kosti, akromioklavikulární oddálení,
připevnění dlouhé šlachy deltového svalu ke kosti,
rekonstrukce pomocí vytažení a posunu pouzdra.
Chodidlo/kotník: Rekonstrukce laterální a mediální
nestability,rekonstrukce Achillovy šlachy.
Koleno: Náprava mediálního kolaterálního ligamenta,
náprava laterálního kolaterálního ligamenta, náprava
posteriorního šikmého ligamenta, upevnění iliotibiální
úponové šlachy ke kosti.
Loket: Opětovné upevnění šlachy bicepsů, rekonstrukce
ulnárního nebo radiálně kolaterálního vazu.
Kyčel: Rekonstrukce pouzdra, acetabulární labrální
rekonstrukce.
KONTRAINDIKACE
1. Zákroky, které nejsou uvedeny v odstavci INDIKACE.
2. Patologický stav kosti, jako jsou cystické změny nebo
závažné snížení hustoty kostní hmoty (osteopenie),
které by mohly ohrozit bezpečnou fixaci kotvičky
HEALIX PEEK.
3. Patologické stavy spojovaného štěpu měkké tkáně,
které by mohly ovlivnit bezpečnou fixaci pomocí
kotvičky HEALIX PEEK.
4. Rozdrcený povrch kosti, který by mohl bránit
bezpečné fixaci kotvičky HEALIX PEEK.
5. Fyzický stav, který by eliminoval nebo mohl eliminovat
dostatečnou podporu pro implantát nebo zpomalil
hojení, např. omezené zásobování krví, předchozí
infekce atd.
6. Stavy, které by v období hojení omezovaly schopnost
pacienta omezit aktivity či dodržovat pokyny.
7. Kotvička HEALIX PEEK není určena k připevnění
umělých vazu či jiných implantátů a nikdy by nemela
být za tímto účelem použita.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Kotvička HEALIX PEEK se dodává STERILNÍ a je určena
jen na jedno použití. Nesterilizujte znovu. Nepoužívejte,
jestliže se zdá, že byl poškozen sterilní obal.
2. Nepoužité, ale rozbalené výrobky znehodnoťte.
Nepoužívejte po uplynutí doby použití.
3. Před použitím prohlédněte všechny nástroje, zda
nejsou poškozeny. Nepokoušejte se o opravu
nástrojů.
4. Operatér by se neměl pokoušet o klinické použití
kotvičky HEALIX PEEK, dokud si neprostuduje návod
44