Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi page 34

VASTA-AIHEET
1. Muut kuin INDIKAATIOT-kohdassa luetellut kirurgiset
toimenpiteet.
2. Luun patologiset tilat, kuten kystiset muutokset tai
vakava osteopenia, jotka voivat vaikeuttaa HEALIX
PEEK-ankkurin kiinnitystä.
3. Luuhun kiinnitettävien pehmytkudosten patologiset
muutokset, jotka voivat vaikeuttaa pehmytkudosten
kiinnittämistä HEALIX PEEK-ankkurilla.
4. Luunpinnan pirstaleisuus, joka voi heikentää HEALIX
PEEK-ankkurin kiinnitystä.
5. Fyysiset olosuhteet, jotka estävät tai jotka voivat
estää implantin riittävän tuen tai heikentää
parantumista, esim. verenkierron rajoitteisuus ja
aikaisemmat infektiot jne.
6. Olosuhteet, jotka voivat rajoittaa potilaan
kykyä vähentää tiettyjä toimintoja tai noudattaa
parantumisaikana annettuja ohjeita.
7. HEALIX PEEK-ankkuria ei ole tarkoitettu
käytettäväksi, eikä sitä tulisi koskaan käyttää,
keinotekoisten nivelsiteiden kiinnittämiseen.
VAROTOIMET
1. HEALIX PEEK-ankkuri toimitetaan STERIILINÄ ja se
on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Älä steriloi uudelleen.
Älä käytä tuotetta, jos steriili pakkaus näyttää
vahingoittuneelta.
2. Käyttämätön tuote, jonka pakkaus on avattu, on
hävitettävä. Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän
jälkeen.
3. Tarkasta kaikki instrumentit huolellisesti ennen
jokaista käyttökertaa. Niitä ei saa yrittää korjata.
4. Kirurgin ei tulisi ryhtyä käyttämään HEALIX PEEK
-ankkuria ennen käyttöohjeisiin perehtymistä ja
asennustoimenpiteen harjoittelua laboratorio-
olosuhteissa.
5. Jos pistoinstrumenttia ei aseteta määritettyyn
syvyyteen asti, tai jos aksiaalinen kohdistus ei ole
oikea tai jos ankkuri aukeaa sisäänviennin aikana,
ankkuri voi murtua.
VAROITUKSET
1. DePuy Mitek-ankkurit lukittuvat kortikaali- tai
hohkaluuhun. Luuainesta on oltava riittävästi
ankkurin kunnollisen kiinnittymisen varmistamiseksi.
Epätäydellinen asetus tai huono luun laatu voi johtaa
ankkurin irtoamiseen.
2. Koko liikeradan käyttöä on vältettävä, kunnes luu ja
pehmytkudos on ehtinyt parantua.
3. Tätä laitetta ei ole hyväksytty käytettäväksi ruuvien
kiinnittämiseen rinta- tai lannerangan takaosiin
(pedikkeleihin).
34