Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi page 41

Knä: Reparation av medialt kollateralligament, lateralt
kollateralligament, bakre snedligament och iliotibial
bandstenodes.
Armbåge: Återinfästning av bicepssena, rekonstruktion
av ulna- eller radialt kollateralligament.
Höft: Reparation av ledkapsel och acetabular-labrum.
KONTRAINDIKATIONER
1. Andra procedurer än de som listas i avsnittet
INDIKATIONER.
2. Patologiska tillstånd i benvävnad, t.ex. cystiska
förändringar eller svår osteopeni som skulle kunna
äventyra säker fixering av HEALIX PEEK-ankaret.
3. Patologiska förändringar i de mjuka vävnaderna
som sutureras till benvävnad, vilket förhindrar säker
förankring av HEALIX PEEK-ankaret.
4. Fragmenterad benyta, vilket talar mot säker förankring
av HEALIX PEEK-ankaret.
5. Fysiska förhållanden som skulle kunna eliminera eller
riskera att eliminera tillräckligt stöd för implantat eller
hämma läkning, dvs. begränsad blodtillförsel, tidigare
infektion etc.
6. Förhållanden som tenderar att begränsa patientens
förmåga att begränsa aktiviteter eller följa anvisningar
under läkningsperioden.
7. HEALIX PEEK-ankaret är inte avsett för och skall
aldrig användas för fästa artificiella ligament.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. HEALIX PEEK-ankaret levereras STERILT och
är enbart avsett för engångsanvändning. Får ej
steriliseras på nytt. Används inte om den sterila
förpackningen verkar vara skadad.
2. Kasta öppnad förpackning även om den inte är
använd. Får ej användas efter utgångsdatum.
3. Kontrollera eventuella skador på instrument före
användning. Försök inte att reparera dem.
4. En kirurg bör inte använda HEALIX PEEK-ankaret
kliniskt utan att först läsa igenom bruksanvisningen
och träna på ingreppet i laboratorium.
5. Insättning av sylen mindre än specificerat djup,
axiell felinriktning eller bändning med ankaret efter
insättning kan resultera i att ankaret bryts sönder.
VARNINGAR
1. DePuy Mitek-ankare är avsedda att låsas fast vid
kortikal eller porös benvävnad. Benmassan måste
vara adekvat för att möjliggöra korrekt och säker
ankarplacering. Ofullständigt införande eller dålig
benvävnadskvalitet kan leda till att ankaret åker ut.
2. Man bör undvika omedelbara rörelser för att tillåta
biologisk benvävnad/mjukvävnad att läka.
3. Anordningen har inte godkänts för fastsättning eller
fixering av skruven på bakre utskotten (pediklarna) i
torakal- eller lumbarryggen.
41