Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi page 31

4. Finfordelt benoverflate som kan svekke en trygg
fiksering av HEALIX PEEK-forankringen.
5. Tilstander som vil umuliggjøre, eller kan umuliggjøre,
tilstrekkelig støtte for implantatet eller forsinke
tilhelingsprosessen, dvs. begrenset blodtilførsel,
tidligere infeksjon osv.
6. Tilstander som kan ha en tendens til å begrense
pasientens evne til å avstå fra aktiviteter eller følge
anvisninger i løpet av tilhelingsperioden.
7. HEALIX PEEK-forankringen er ikke utformet for, og
skal ikke brukes til, å feste kunstige leddbånd.
FORHOLDSREGLER
1. HEALIX PEEK-forankringen leveres STERILT, og er
kun tilsiktet engangsbruk. Resteriliseres ikke. Ikke
bruk dersom den sterile emballasjen ser ut til å være
skadet.
2. Kasser hvis det er åpnet, men ubrukt. Brukes ikke
etter utløpsdato.
3. Inspiser alle instrumenter for skade før bruk. Forsøk
ikke å reparere.
4. Kirurgen bør ikke starte klinisk bruk av
HEALIX PEEK-ankeret uten å ha gått gjennom
bruksanvisningene og prøvd ut inngrepet i et
utdannelseslaboratorium.
5. Innsetting av sylen kortere en den spesifiserte
dybden, kan aksial skjevinnstilling eller bending med
ankeret etter innsetting, kan det føre til ankerfraktur.
ADVARSLER
1. DePuy Mitek-ankere er utformet for å kunne låses fast
i kortikalt eller spongiøst bein. Benmassen må være
tilstrekkelig til at ankeret kan plasseres korrekt og
sikkert. Ufullstendig innføring eller dårlig benkvalitet
kan føre til at ankeret faller ut.
2. Full bevegelsesfrihet etter inngrepet bør unngås slik
at benvev og bløtvev kan tilheles.
3. Anordningen er ikke godkjent for skruefesting eller
fiksering i det bakre området (pedikkelen) av torakal-
eller lumbalcolumna.
4. Som flettet sutur, som vanligvis absorberes etter
1,5 til 2,5 år, kan PANACRYL-suturen fungere som
fremmedlegeme i en lengre tidsperiode. Kirurgen bør
overveie om bruk av en absorberbar sutur er egnet i
spesielle tilfeller, f.eks. ved sår hvor det er økt risiko
for infeksjon og kontaminering.
5. Brukere bør være fortrolige med kirurgiske inngrep
og teknikker som brukes når absorberbare og ikke-
absorberbare suturer benyttes, innen man anvender
ORTHOCORD-sutur til lukning av sår, siden risikoen
for sårruptur varierer alt etter bruksområde og det
anvendte suturmaterialet.
31