Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi page 38

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Το άγκιστρο HEALIX PEEK παρέχεται
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ και προορίζεται για μία μόνο
χρήση. Μην επαναποστειρώνετε. Δεν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί εάν η αποστειρωμένη συσκευασία
έχει υποστεί ζημιά.
2. Απορρίψτε το εάν έχει αποσυσκευαστεί και δεν
χρησιμοποιήθηκε. Να μη χρησιμοποιηθεί μετά την
παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
3. Επιθεωρήστε όλα τα όργανα για τυχόν ζημιές πριν από
τη χρήση. Μην επιχειρήσετε να τα επιδιορθώσετε.
4. Ο χειρούργος δε θα πρέπει να κάνει κλινική χρήση
του αγκίστρου HEALIX PEEK προτού μελετήσει τις
οδηγίες χρήσης και προτού εξασκηθεί στη διαδικασία
σε ειδικό εργαστήριο δοκιμών.
5. Η εισαγωγή του οβελιδίου σε βάθος μικρότερο από
το καθορισμένο, η κακή αξονική ευθυγράμμιση
ή η χρήση του αγκίστρου ως μοχλού, μπορεί να
προκαλέσει θραύση του αγκίστρου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Τα άγκιστρα της DePuy Mitek έχουν σχεδιαστεί έτσι
ώστε να μπορούν να καθηλώνονται σε φλοιώδες ή
σε σπογγώδες οστό. Το οστικό απόθεμα θα πρέπει
να είναι επαρκές, ώστε να επιτρέπει τη σωστή και
ασφαλή τοποθέτηση του αγκίστρου. Εάν η εισαγωγή
είναι ατελής ή η ποιότητα του οστού είναι κακή,
ενδέχεται να προκληθεί αποκόλληση του αγκίστρου.
2. Οι κινήσεις μεγάλου εύρους θα πρέπει να
αποφεύγονται κατά το άμεσο μετεγχειρητικό
διάστημα, ώστε να επιτραπεί η βιολογική επούλωση
του οστέινου μέρους του μαλακού μορίου.
3. Η συσκευή αυτή δεν έχει εγκριθεί για βιδωτή καθήλωση
ή γενικότερα καθήλωση στα οπίσθια στοιχεία
(σπόνδυλοι του αυχενικού τόξου) της θωρακικής και
της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
4. Ως πλεκτό ράμμα, που ουσιαστικά απορροφάται
σε μια περίοδο 1,5 έως 2,5 ετών, το ράμμα
PANACRYL πιθανόν να λειτουργήσει ως ξένο σώμα
για παρατεταμένη χρονική περίοδο. Ο χειρούργος
θα πρέπει να εξετάσει κατά πόσον η χρήση ενός
απορροφήσιμου ράμματος είναι κατάλληλη σε
ορισμένες καταστάσεις, όπως π.χ. τραύματα που
διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης ή μόλυνσης.
5. Πριν από τη χρήση του ράμματος ORTHOCORD
για τη σύγκλειση τραυμάτων, οι χρήστες πρέπει να
είναι εξοικειωμένοι με τις χειρουργικές διαδικασίες
και τις τεχνικές που αφορούν στη χρήση των
απορροφήσιμων και των μη απορροφήσιμων
ραμμάτων, διότι ο κίνδυνος διάρρηξης του
τραύματος ενδέχεται να ποικίλλει, ανάλογα με το
σημείο εφαρμογής και το υλικό του ράμματος που
χρησιμοποιείται.
38