NSK Ti-Max NLX nano Manuel D'utilisation page 36

Símbolos
UV Rhineland of North America es un laboratorio de ensayo reconocido a nivel nacional (NRTL) en EE.UU., y está acreditado
por el Consejo canadiense de normas para certificar productos electro-médicos, de acuerdo con las normas nacionales
canadienses
Deseche este dispositivo y sus accesorios utilizando los métodos aprobados para dispositivos electrónicos, de acuerdo con la
directiva 2002/96/CE.
Consultar el Manual de usuario.
Se ha aplicado la directiva de la UE 93/42/CEE en el diseño y producción de este dispositivo médico.
Pieza aplicada de tipo B.
Marcas sobre la parte externa de las piezas del equipo que incluye transmisores RF o que aplica la energía electromagnética
RF para diagnóstico o tratamiento.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones Electromagnéticas
NLX nano ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de NLX nano y manual de uso debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de rf
CISPR11
Emisiones de rf
CISPR11
Emisiones armónicas
CEI61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/ emisiones
oscilantes CEI61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
NLX nano ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de NLX nano y manual de uso debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de inmunidad Prueba de nivel CEI60601
Descarga electroestática Contacto kV ±6kV
(ESD) Aire kV ±8kV
CEI61000-4-2
Ráfaga de impulsos/ ± 2kV para las líneas de
transiente rápido eléctrico suministro de potencia
CEI61000-4-4 ± 1kV para las líneas de entrada/
salida
Sobretensión Modo diferencial ± 1kV
CEI61000-4-5 Modo común ± 2kV
Descenso de voltaje, <5% Ut (>95% descenso en Ut)
interrupciones breves y Para ciclo de 0,5
variaciones de voltaje en 40% Ut (60% descenso en Ut)
las líneas de entrada del Para 5 ciclos
suministro eléctrico. 70% Ut (30% descenso en Ut)
CEI61000-4-11 Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
Frecuencia de potencia 3 A/m
(50/60Hz ) campo
magnético
CEI61000-4-8
NOTA : "Ut" es el voltaje de la red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Cumplimiento Entorno electromagnético - guía
NLX nano utiliza la energía de RF sólo para su función interna. Por lo tanto, sus
Group 1 emisiones de rf son muy bajas y no pueden causar ninguna interferencia en el
equipamiento circundante.
NLX nano es apropiado para su uso en todos los establecimientos, incluidos los
class B
establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados a la red pública de
suministro de potencia de bajo voltaje proporcionada en edificios con fines domésticos.
class A
Cumple
Nivel de cumplimiento
Contacto kV ± 6kV
Aire kV ±8kV
± 2kV para las líneas de
suministro de potencia
± 1kV para las líneas de entrada/
salida
Modo diferencial ± 1kV
Modo común ± 2kV
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
Para ciclo de 0,5
40% Ut (60% descenso en Ut)
Para 5 ciclos
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
3 A/m
Fabricante
Esterilice con autoclave hasta un máximo de 135ºC.
Entorno electromagnético - guía
El suelo no debería ser de madera, hormigón ni baldosa
cerámica. Si los suelos se cubren con material sintético, la
humedad relativa debería ser, al menos, de un 30%.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional. Si el usuario
de NLX nano requiere un funcionamiento continuo durante las
interrupciones de potencia eléctrica, se recomienda que el NLX
nano cuente con una batería o corriente eléctrica ininterrumpida.
La frecuencia de potencia de los campos magnéticos debería
estar a los niveles característicos de una ubicación convencional
en un entorno comercial u hospitalario.
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