NSK Ti-Max NLX nano Manuel D'utilisation page 24

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TUV Rhineland of North America est un Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) aux Etats-Unis (un Laboratoire de test
reconnu au niveau national) et est accrédité par le Conseil des Normes du Canada pour certifier les produits électro-médicaux
conformément aux normes nationales canadiennes
Débarrassez-vous de cet appareil et de ses accessoires via des méthodes approuvées pour les dispositifs électroniques et
conformément à la Directive 2002/96/CE
Cf. Manuel d'utilisation
La norme UE 93/42/CEE a été respectée lors de la conception et la production de cet appareil médical
Type B pièce appliquée
Marquage sur l'extérieur des piéces de l'équipement qui comprend les émetteurs RF ou qui s'applique à l'énergie
électromagnétique RF pour le diagnostic ou traitement
Emissions électromagnétiques - Remarques, conseils et déclaration du fabricant
Le NLX nano est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur et/ou l'installateur du NLX nano et mode D'emploi
devra s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Emission RF - CISPR11 Groupe 1
Emission RF - CISPR11 Classe B
Emission de courants harmoniques Classe A
- IEC61000-3-2
Fluctuations de tension et flicker - Conforme
IEC61000-3-3
Immunité électromagnétique - Remarques, conseils et déclaration du fabricant
Le NLX nano est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur et/ou l'installateur du NLX nano et mode D'emploi
devra s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement électromagnétique.
Test d'immunité Niveau de test selon IEC60601
Décharges électrostatiques ±6kV en contact
(ESD) ±8kV à l'air
IEC61000-4-2
Transitoires électriques ±2kV pour les lignes d'
rapides alimentation électrique
IEC61000-4-4 ±1kV entre entrée/sortie
Ondes de choc ±1kV en mode différentiel
IEC61000-4-5 ±2kV en mode commun
Creux de tension, coupures <5% UT (>95% baisse de UT)
brèves et variation de tension pour 0.5 cycle
sur la ligne d'alimentation 40% UT (60% baisse de UT)
électrique pour 5 cycles
IEC61000-4-11 70% UT (30% baisse de UT)
pour 25 cycles
<5% UT (>95% baisse de UT)
pour 250 cycles
Fréquence d'alimentation 3 A/m
(50/60Hz)
Champ magnétique
IEC61000-4-8
NOTE: UT est la tension d'alimentation du secteur mesurée avant l'application du niveau de test.
Conformité
Le NLX nano utilise de l'énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne sont donc pas susceptibles de créer une quelconque interférence avec les
équipements voisins.
Le NLX nano est conçu pour être utilisé dans tous les établissements, y compris domestiques et ceux
directementreliés au réseau public d'alimentation d'énergie basse tension alimentant des bâtiments utilisés
dans des buts domestiques pourvu que l'avertissement suivant soit mentionné :
Avertissement : Cet équipement /système est destiné pour une utilisation par les professionnels de
santé uniquement. Cet équipement /système peut provoquer des interférences radio ou peut perturber le
fonctionnement d'appareils situés dans son voisinage.
Il peut être nécessaire de prendre des mesures d'amélioration comme le fait de réorienter, de déplacer le
NLX nano, ou bien encore de blinder la zone concernée.
Niveau de conformité
±6kV en contact
±8kV à l'ai
±2kV pour les lignes d'
alimentation électrique
±1kV entre entrée/sortie
±1kV en mode différentiel
±2kV en mode commun
<5% UT (>95% baisse de UT)
pour 0.5 cycle
40% UT (60% baisse de UT)
pour 5 cycles
70% UT (30% baisse de UT)
pour 25 cycles
<5% UT (>95% baisse de UT)
pour 250 cycles
3 A/m
Fabricant
Autoclavez jusqu'à 135˚C. max
Environnement électromagnetique - Remarques / Conseils
Environnement électromagnétique - Remarques
Les sols doivent être en bois, en béton, ciment ou en carrelage. Si les
sols sont recouverts de matériaux synthétiques, l'humidité relative doit
être de 30% minimum.
La qualité de l'alimentation électrique doit être équivalente à celle d'un
environnement commercial typique ou d'un établissement hospitalier
(hôpital, clinique).
La qualité de l'alimentation électrique doit être équivalente à celle d'un
environnement commercial typique ou d'un établissement hospitalier
(hôpital, clinique).
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à celle d'
un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l'utilisateur du
NLX nano a besoin d'une utilisation continue pendant les coupures de
l'alimentation principale, il est recommandé d'alimenter le NLX nano à l'
aide d'une batterie ou d'une alimentation qui ne sera pas interrompue.
Le niveau de champ magnétique de la fréquence d'alimentation doit
être équivalent à celui d'un environnement commercial typique ou d'
un établissement hospitalier (hôpital, clinique)
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