Publicité
composants actifs). La teneur en agent des disques est mesurée par les méthodes définies par la
FDA ou par des méthodes similaires ou comparables à celles publiées dans le Federal Register
3
américain.
Les agents Sensi-Disc sont fournis en cartouches de 50 disques chacune. Un « X » sur le
dernier disque de chaque cartouche indique que celui-ci contient le médicament codé. Les
cartouches doivent être utilisées dans les distributeurs Sensi-Disc. Il existe plusieurs modèles de
distributeurs : un distributeur de disque unique, un distributeur de 8 disques pour les boîtes de
Pétri 90 mm, des distributeurs auto-applicateurs de 6 et 8 disques pour les boîtes 90 mm, un
distributeur auto-applicateur de 12 disques pour les boîtes 150 mm.
PRECAUTIONS
. A usage professionnel uniquement.
Suivre le mode d'emploi, en particulier la section PROCEDURE; les performances des disques
dépendent non seulement de l'activité des disques, mais également de l'utilisation de cultures de
contrôle et d'échantillons adéquats, de boîtes de Pétri fonctionnelles pré-testées, d'une
température de stockage adéquate et d'autres facteurs.
Toujours utiliser des techniques aseptiques et prendre les précautions en vigueur contre les
dangers microbiologiques. Consulter le document « MODE D'EMPLOI GENERAL » pour
connaître les procédures de manipulation aseptique, les risques biologiques, ainsi que les
méthodes d'élimination des produits utilisés.
STOCKAGE ET DUREE DE CONSERVATION
1. Dès réception, conserver les disques entre -20 et +8 °C. Si le réfrigérateur du laboratoire est
fréquemment ouvert et que la température préconisée n'est pas assurée, n'y placer que la
quantité de disques suffisante pour une semaine. Certains disques (p. ex. ß-lactamines) doivent
être conservés de préférence au congélateur, à -20 °C.
2. Laisser les cartouches se réchauffer jusqu'à atteindre la température ambiante avant de les
ouvrir. Remettre les disques inutilisés au réfrigérateur une fois la pose des disques terminée.
3. Utiliser les disques les moins récents en premier.
4. Jeter les disques dont la date de péremption est dépassée. Jeter également les cartouches
dont on a fréquemment prélevé les disques durant la semaine. Jeter tout disque laissé à
température ambiante pendant toute une nuit, ou en vérifier le niveau acceptable de performance
avant de continuer à l'utiliser.
5. Si les zones d'inhibition formées par les disques avec les microorganismes de contrôle
conseillés ne sont pas conformes, la procédure doit être vérifiée dans sa totalité ; cette erreur
peut être due au disque, à l'ensemencement, à la préparation ou à la profondeur (environ 4 mm)
du milieu, ou encore à d'autres facteurs.
La date de péremption s'applique uniquement aux disques contenus dans des cartouches
intactes conservées conformément aux instructions. Des disques provenant des tubes ouverts,
conservés comme mentionné ci-dessus, sont utilisables tant que les disques montrent les zones
d'inhibition exactes avec des souches de contrôle.
Des boîtes provenant d'une pile ouverte de 10 boîtes sont utilisables pour une semaine lorsqu'elles
sont conservées entre +8 et +12 °C dans un endroit propre.
6
CONTROLE DE QUALITE PAR L'UTILISATEUR
Pour assurer des performances optimales, les disques antimicrobiens doivent être testés au moins
deux fois par semaine.
Des tests de contrôle E. coli ATCC 25922, S. aureus ATCC 25923, P. aeruginosa ATCC 27853,
H. influenzae ATCC 49247, H. influenzae ATCC 49766, N. gonorrhoeae ATCC 49226, S.
pneumoniae ATCC 49619, E. coli ATCC 35218 (souche productrice de ß-lactamase), E. faecalis
ATCC 29212 doivent être inclus pour témoigner d'une performance satisfaisante de l'ensemble
de la procédure. En outre, la souche E. faecalis ATCC 29212 (ou 33186) est recommandée pour
SD-BD.04
Page 2 of 10
Publicité
