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Mode d'emploi Raccords MULTIflex 457 – 0.553.1210
2 Sécurité | 2.1 Risque d'infection
2 Sécurité
REMARQUE
Tous les incidents graves liés à l'utilisation du produit doivent être communi-
qués au fabricant ainsi qu'aux autorités compétentes de l'État membre dans
lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
Le mode d'emploi fait partie intégrante du produit et doit être lu attentivement
avant utilisation et rester disponible à tout instant.
Le produit ne doit être utilisé que conformément à l'usage prévu, toute utilisa-
tion à d'autres fins est interdite.
2.1 Risque d'infection
Des produits médicaux contaminés peuvent infecter le patient, l'utilisateur ou
des tiers.
4 Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes.
4 Respecter le mode d'emploi des composants.
4 Avant la première mise en service et après chaque utilisation, préparer le
produit et ses accessoires de manière appropriée.
4 Effectuer la préparation comme indiqué dans le mode d'emploi. Procédure
validée par le fabricant.
4 En cas de divergence avec cette procédure validée, s'assurer que la prépa-
ration est effectuée efficacement.
4 Avant l'élimination, préparer le produit et les accessoires de manière appro-
priée.
2.2 Électrocution
Le raccordement d'un système autre que KaVo au produit médical peut entraî-
ner une décharge électrique et blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers.
4 En cas de montage et d'utilisation du produit avec des appareils de soins et
des équipements d'autres fabricants, respecter les dispositions « Protection
contre le risque d'électrocution », « Courant de fuite » et « Non mise à la
terre de la partie appliquée » conformément à la norme DIN EN IEC
60601-1.
4 S'assurer que le produit n'est combiné qu'avec une unité de soins/un appa-
reil de commande homologué(e) par KaVo.
4 S'assurer que le produit associé à l'unité de soins dentaire/l'appareil de
commande répond aux exigences de la norme DIN EN IEC 60601-1.
2.3 État technique
Un produit ou des composants endommagé(s) peut/peuvent blesser le patient,
l'utilisateur ou des tiers.
4 N'utiliser le produit et ses composants que s'ils sont visiblement en bon état.
4 Avant chaque utilisation, vérifier la sécurité de fonctionnement et le bon état
du produit.
4 Les pièces présentant des cassures ou des modifications de la surface sont à
faire contrôler par le personnel de maintenance.
Afin de garantir un fonctionnement sans accroc et d'éviter les dégâts matériels,
suivre les consignes suivantes :
4 Traiter régulièrement le produit médical avec des produits et systèmes d'en-
tretien comme décrit dans le mode d'emploi.
4 Avant toute période de mise hors service prolongée, le produit doit être pré-
paré et stocké dans un endroit sec conformément aux instructions.
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