NAVODILA ZA UPORABO
Uporaba sistema:
1.5.1
Simboli, ki se uporabljajo:
Uporabljeni simbol
Document Number: 80028256
Version: B
Opis
Označuje, da je naprava medicinski
pripomoček
Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka
Označuje serijsko številko proizvajalca.
Serijska številka pripomočka je
navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.
Zapis YY označuje leto
proizvodnje, torej v zapisu
118WWSSSSSSS številka 18
pomeni leto 2018.
Zapis WW označuje številko
tedna proizvodnje glede na
standardni delovni koledar.
(Vključno z začetnimi ničlami.)
Zapis SSSSSSS je edinstvena
zaporedna številka.
Označuje globalno trgovinsko
identifikacijsko številko medicinskega
pripomočka
Označuje datum izdelave
medicinskega pripomočka
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo
na podlagi datuma po julijanskem
koledarju v obliki yyddd, pri čemer črki
yy označujeta zadnji dve številki leta,
črke ddd pa datum v letu, npr. 4. April
2019 bi bil zapisan kot 19094.
Označuje kataloško številko
proizvajalca
Označuje, da mora uporabnik
upoštevati navodila za uporabo glede
pomembnih opozorilnih informacij, kot
so opozorila in previdnostni ukrepi
Stran
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
125
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Referenca
Issue Date: 18 MAR 2020