Instruções De Esterilização; Instruções De Limpeza E Desinfeção; Lista Das Normas Aplicáveis - AMATECH Bariatric Armboard F-80200 Instructions D'utilisation

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Instruções de esterilização:
Este dispositivo não se destina a ser esterilizado. Podem ocorrer danos no
equipamento.
Instruções de limpeza e desinfeção:
AVISO:
 Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo.
Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.
 Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool.
 Não coloque o dispositivo em água. Poderão ocorrer danos no equipamento.
 Utilize um pano e uma solução de desinfeção/limpeza de amónio quaternário para
limpar e desinfetar o dispositivo.
 Leia e siga as recomendações do fabricante para a desinfeção de baixo nível.
 Leia e siga as instruções do produto de limpeza. Tenha cuidado em áreas onde o
líquido possa entrar no mecanismo.
 Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco.
 Certifique-se de que o dispositivo está seco antes de o guardar ou utilizar
novamente.
ATENÇÃO: NÃO MERGULHE AS ALMOFADAS EM NENHUM LÍQUIDO
ATENÇÃO: NÃO UTILIZE LIXÍVIA OU FENÓLICOS NAS ALMOFADAS
5. Lista das normas aplicáveis:
N.º de
Normas
série
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
Document Number: 80028256
Version: B
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de engenharia de
aptidão à utilização dos dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do risco aos
dispositivos médicos
Informação fornecida pelo fabricante de dispositivos
médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no rótulo, na
rotulagem e nas informações a fornecer com os dispositivos
médicos – Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1:
Avaliação e teste num processo de gestão de riscos
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Descrição
Issue Date: 18 MAR 2020
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