Informations Techniques; Fabricant; Déclaration De Conformité - I-Tech MAG2000 PLUS Mode D'emploi

Fabricant

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) - Italie
Tel. +39 0415401356 • Fax +39 0415402684
www.itechmedicaldivision.com
IACER S.r.l. est un fabricant italien de dispositifs médicaux (certificat
CE n°MED24021 délivré par l'organisme notifié n°047 6 Cermet).
Déclaration de conformité
La société IACER S.r.l., dont le siège social se situe Via S. Pertini 24/A
30030 Martellago (VE), Italie, déclare que l'appareil MAG 2000 PLUS
est fabriqué conformément à la Directive 93/42/EEC du Conseil du 14
juin 1993 relative aux dispositifs médicaux (D. L. 46/97 du 24 février
1997 "Mise en œuvre de la Directive 93/42/EEC relative aux dispositifs
médicaux"), annexe II ainsi comme modifié par la Directive 2007/47/EC
du 5 septembre 2007 (D.Lgs. 37/2010 du 25 janvier 2010).
Organisme notifié : Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano di
Granarolo (BO), Italie.
Parcours de certification: Annexe II, exclu le point 4.
Le dispositif MAG2000 PLUS est un dispositif médical de classe IIa
conformément à l'annexe IX, règle 9 de la Directive 93/42/EEC (et
successives modifications).
Martellago, 06/03/13
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
• iacer@iacer.it
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Informations
Techniques
Le représentant légal
Mario Caprara
MNPG55-06