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Fabricant
IACER S.r.l. est un fabricant italien de dispositifs médicaux (certificat CE n°
0068/QCO-DM/230-2020 délivré par l'organisme notifié n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Déclaration de conformité
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia
déclare sous sa propre responsabilité, que les produit
est fabriquée conformément à la Directive 93/42/EEC relative aux dispositifs
médicaux (transposée en droit italien par le D. Lgs. 46/97), ainsi comme
modifié par la Directive 2007/47/CE (D. Lgs. 37/2010) et successives
modifications/ajouts.
Les dispositifs sont de classe IIa, conformément à l'annexe IX, règle 9 de la
Directive 93/42/EEC (et successives modifications/ajouts) et sont marqués
La conformité du produit concerné avec la Directive 93/42/EEC a été vérifié et
certifié par l'Organisme Notifié:
Via G. Leopardi 14, Milano (MI) 20123, Italia
selon le chemin de certification prévus par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(exclu le point 4).
Martellago, 19/06/2020
________________
Lieu, date
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
I.A.C.E.R. S.r.l
ORTHOMAG
Codification UMDNS: 12415
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Num. Certifié:
0068/QCO-DM/230-2020
Informations techniques
MASSIMO MARCON
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Le représentant légal
4
MNPG226-02
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