Informations Techniques; Fabricant; Déclaration De Conformité - I-Tech LaMagneto X Manuel D'utilisation

Fabricant

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié
CE n° délivré par l'Organisme Notifié n° 1936 TÜV Rheinland Italia
S.r.l.).
Déclaration de conformité
La société IACER S.r.l., sise à via S. Pertini 24/A 30030 Martellago
(VE), déclare que l'appareil LAMAGNETO X répond aux exigences
essentielles de la Directive 93/42/CEE du conseil du 14 Juin 1993
concernant les équipements médicaux (Décret législatif 46/97 du 24
février 1997 « Application de la Directive 93/42/CEE concernant les
équipements médicaux »), annexe II telle que modifiée par la Directive
2007/47/CE du 5 Septembre 2007 (Décret législatif. 37/2010 du 25
Janvier 2010).
Organisme notifié : TÜV Rheinland Italia S.r.l., Via Mattei 3 – 20010
Pogliano Milanese (MILAN) Italie.
Parcours de certification : Annexe II, sauf point 4.
Le dispositif LaMagneto X est un équipement de classe IIa selon
l'annexe IX, règle 9 de la Directive 93/42/CEE (et modifications
successives).
Martellago, le 09/08/21
I.A.C.E.R. S.r.l.
I.A.C.E.R. S.r.l.
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Informations
techniques
Le représentant légal
Massimo Marcon
MNPG281-01