Garantia; Símbolos; Compatibilidade Eletromagnética - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

seguida, devolva o cabo à Sophysa para ser devidamente
eliminado. Contacte a assistência ao cliente da Sophysa pe-
lo e-mail contact@sophysa.com ou o seu distribuidor local
para organizar a expedição do seu equipamento.

9. Garantia

Os desempenhos e a segurança dos cabos só estão garanti-
dos com o Monitor e os componentes compatíveis (como o
Cateter e o monitor da cama do paciente) concebidos, testa-
dos e fabricados pela Sophysa.
A Sophysa garante o desempenho e a segurança deste dis-
positivo médico sob as condições normais da utilização pre-
vista do dispositivo, adaptadas à sua finalidade e utilização
prevista e em conformidade com estas Instruções de Utiliza-
ção.
O dispositivo médico tem de ser armazenado e transportado
num ambiente e em condições que também estejam em
conformidade com as informações constantes destas Instru-
ções de Utilização. Estas condições de armazenamento e
transporte foram testadas e validadas pela Sophysa. Portan-
to, a Sophysa não fornece qualquer outra garantia expressa
ou implícita quanto à boa conservação e à segurança do
produto noutras instalações, que não as suas, que não res-
peitem estas condições. Do mesmo modo, a Sophysa não
fornece qualquer garantia expressa ou implícita quanto à
adequação do produto para a utilização que irá ser feita do
mesmo, ou à sua adaptação a uma utilização específica, sal-
vo se no âmbito das indicações e da finalidade prevista do
produto, ou quando este tiver sido transformado, modificado
ou reparado, salvo se de acordo com as instruções da So-
physa.
Em circunstância alguma poderá a Sophysa ser responsabi-
lizada em caso de danos, por qualquer incidente e/ou com-
plicação, decorrentes de danos ou prejuízos resultantes dire-
ta ou indiretamente da utilização inadequada do dispositivo
e/ou de uma utilização do dispositivo que não esteja confor-
me ou não respeite as respetivas condições de manutenção,
limpeza, armazenamento ou transporte.
Os cabos têm uma vida útil expectável de 2 anos em condi-
ções de utilização normais (sendo desligados e novamente
ligados entre cada monitorização).No entanto, prevalecem
os resultados das verificações visuais (consulte Secção 6.
Manutenção dos cabos (p. 39)).
Estas verificações visuais indicarão se os cabos podem ou
não continuar a ser utilizados.
Quadro 2. Data da primeira utilização
Data
10. Símbolos
Número de catálogo
Número do lote
Página 40 de 44
Fabricante
Data de fabrico
Marcação de conformidade CE
Consulte as Instruções de Utilização
Limites de humidade: 15% a 95%
Limites de temperatura: -20 °C (-4 °F) a 60 °C (140
°F)
O Cabo de Extensão para Cateter não está protegi-
do contra os efeitos de um desfibrilhador cardíaco.
Inseguro para RM
Os cabos não são adequados para utilização num
ambiente de RM. Não utilizar durante uma RM.
Dispositivo Médico
Identificação Única de Dispositivo
Manter seco
Manter afastado da luz solar
Apenas por receita médica
É proibido eliminar este tipo de produto com outro
lixo.
11. Compatibilidade eletromagnética
Em caso de descarga eletrostática ou perturbação eletro-
magnética, localize abaixo o comportamento que o Monitor,
os cabos ou o sensor podem apresentar:
– Se ocorrer uma descarga eletrostática forte no Monitor,
nos cabos ou no sensor:
– o valor médio de PIC ou TIC pode ser temporariamente
afetado,