Product Verwijderen; Garantie; Symbolen - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

de kabel moet deze vergezeld gaan van een toelichtend au-
torisatieformulier voor Retour naar fabrikant.

8.2. Product verwijderen

Om een kabel te verwijderen moet u deze reinigen zoals aan-
gegeven in Paragraaf 4. Reinigings- en desinfectieprocedure
(p. 32) en daarna moet de kabel teruggestuurd worden naar
Sophysa voor correcte verwijdering. Neem contact op met
Sophysa klantenservice op contact@sophysa.com of uw lo-
kale distributeur om de verzending van uw apparatuur te or-
ganiseren.

9. Garantie

De prestaties en veiligheid an de kabels zijn alleen gegaran-
deerd met de Monitor en de compatibele componenten
(zoals de Katheter en de monitor naast het bed van de pati-
ent) die zijn ontworpen, getest en geproduceerd door Sophy-
sa.
Sophysa garandeert de prestaties en veiligheid van dit medi-
sche apparaat onder de normale condities van het beoogde
gebruik van dit apparaat, aangepast aan het beoogde doel
en gebruik, en in overeenstemming met deze gebruiksaan-
wijzing.
Het medische apparaat moet worden opgeslagen en ver-
voerd in een omgeving en in condities die eveneens conform
deze gebruiksaanwijzing zijn. Deze opslag- en transportcon-
dities zijn getest en gevalideerd door Sophysa. Sophysa
biedt dan ook geen andere uitdrukkelijke of expliciete garan-
ties met betrekking tot de correcte instandhouding en de vei-
ligheid van dit project op andere locaties dan de locatie van
Sophysa zelf waarbij deze condities niet worden geëerbie-
digd. Evenmin biedt Sophysa uitdrukkelijke of expliciete ga-
ranties met betrekking tot de geschiktheid van het product
voor de wijze waarop het apparaat wordt gebruikt, of voor
aanpassing aan een bepaalde vorm van gebruik, behoudens
binnen de grenzen van de indicaties en het beoogde doel
van dit product, of indien het niet is getransformeerd, gewij-
zigd of hersteld binnen de beperkingen van de instructies
van Sophysa.
Onder geen beding kan Sophysa verantwoordelijk worden
gesteld voor enige vorm van schade, noch voor enig incident
en/of enige complicatie welke het gevolg is van schade of
vorm van afbreuk die rechtstreeks of indirect voortkomt uit
ongeschikt gebruik van het apparaat en/of gebruik van het
apparaat waarbij niet wordt voldaan aan de condities voor
onderhoud, reiniging, opslag of transport, of waarbij deze
condities niet worden geëerbiedigd.
De kabels hebben een verwachte levensduur van 2 jaar bij
normaal gebruik (ontkoppelen en opnieuw aansluiten tussen
elke monitoring).De resultaten van de hierboven vermelde vi-
suele controles geven echter de doorslag (zie Paragraaf 6.
Onderhoud van de kabels (p. 33)).
Deze visuele controles bepalen of de kabels nog wel of niet
meer kunnen worden gebruikt.
Tabel 2. Datum eerste gebruik
Datum
Pagina 34 van 44

10. Symbolen

Catalogusnummer
Lotnummer
Fabrikant
Productiedatum
Markering CE-conformiteit
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Vochtigheidsbeperking: 15% tot 95%
Temperatuurlimieten: -20°C (-4 °F) tot 60°C (140°F)
De verlengkabel van de katheter is n niet be-
schermd tegen de effecten van een hartdefibrillator.
MR-onveilig
De kabels zijn niet geschikt voor gebruik in een
MRI-omgeving. Niet tijdens een MRI-onderzoek ge-
bruiken.
Medisch hulpmiddel
Unieke hulpmiddelidentificatie
Droog bewaren
Buiten bereik van zonlicht houden
Uitsluitend op voorschrift
Het is verboden om dit type product af te voeren
met ander afval.