Elektromagnetische Compatibiliteit; Referenties - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

11. Elektromagnetische compatibiliteit

In het geval van elektrostatische ontlading of elektromagneti-
sche storing kunt u hieronder het gedrag vinden dat de Mo-
nitor, de kabels of de sensor kunnen vertonen:
– Als er een sterke elektrostatische ontlading optreedt op de
monitor, de kabels of de sensor:
– kan de gemiddelde ICP- of ICT-waarde tijdelijk worden
beïnvloed,
– kan de ICP-curve tijdelijk pieken met hoge amplitude
vertonen.
– Als er een elektromagnetische storing optreedt op de Mo-
nitor, de kabels of de sensor:
– kan de gemiddelde ICP- of ICT-waarde worden beïn-
vloed,
– kan de ICP-curve afwijkende rimpelingen vertonen.
OPMERKING
De emissiekenmerken van deze apparatuur maakt deze
geschikt voor gebruik in industriële gebieden en zieken-
huizzen (CRISPR 11 klasse A). Bij gebruik in een woo-
nomgeving (waarvoor normaal gesproken CISPR 11
klasse B vereist is) biedt deze apparatuur mogelijk on-
voldoende bescherming voor radiofrequente communi-
catiediensten.
Mogelijk moet u risicobeperkende maatregelen nemen,
zoals het verplaatsen of heroriënteren van de appara-
tuur.

12. Referenties

®
Tabel 3. Pressio -kathetersets
®
PSO-PB Pressio ICP monitoringkit, parenchymaal met grendel
®
PSO-PBT Pressio ICP en ICT monitoringkit, parenchymaal met
grendel
®
PSO-PT Pressio ICP monitoringkit, parenchymaal met grendel
®
PSO-PTT Pressio ICP en ICT monitoringkit, parenchymale tunne-
ling
®
PSO-VT Pressio ICP monitoringkit, ventriculaire tunneling
met externe liquor-drainagefunctie
®
PSO-VTT Pressio ICP en ICT monitoringkit, ventriculaire tunneling
met externe liquor-drainagefunctie
®
Tabel 4. Pressio Monitoringsysteem
®
PSO-4000 Pressio 2 ICP-monitor
Stroomkabel en Katheter-verlengkabel (PSO-EC30) bijge-
voegd
®
Tabel 5. Pressio -accessoires
PSO-EC30 De Katheter-verlengkabel (bijgeleverd bij de PSO-4000,
ook afzonderlijk verkrijgbaar)
PSO-MCxx Drukkabel
– MC01: PHILIPS (AGILENT) - 12-pens
Ook compatibel met Philips (Intellivue, Efficia), Min-
dray
– MC02: SIEMENS (SIRECUST) - 10-pens
Ook compatibel met Dräger (Infinity)
– MC03: SPACELABS & MINDRAY - 6-pens
– MC04: GE DATEX-Ohmeda - 10-pens
– MC05: GE Solar (MARQUETTE) - 11-pens
Ook compatibel met GE Carescape
– MC06: HELLIGE - 10-pens
– MC07: SIEMENS - 7-pens
Ook compatibel met Dräger (Infinity)
– MC08: NIHON KOHDEN - 5-pens
– MC10: DATASCOPE - 6-pens
PSO-MCT-y Temperatuurkabel
– MCT-A: PHILIPS (AGILENT) - 2-pens
Ook compatibel met Philips (Intellivue, Efficia)
– MCT-B: SIEMENS - 7-pens
Ook compatibel met Dräger (Infinity)
– MCT-C: SPACELABS - 10-pens
– MCT-E: GE Solar (MARQUETTE), GE DATEX-Ohme-
da - 11-pens
– MCT-F: HELLIGE, DATEX-Ohmeda, NIHON KOH-
DEN, MINDRAY & DATASCOPE - JACK 6,35 mm
Tabel 6. Jaar van eerste CE-keurmerk
PSO-EC30
PSO-MCxx
PSO-MCT-y
®
Pressio Kabels voldoen aan de volgende normen:
– EN ISO 14971: 2019
– IEC 60601-1: 2012
– IEC 60601-1-2: 2014
– NF EN 62366-1:2008
– IEC 60601-1-6: 2010
– ISO 10993-1: 2018
Technische specificaties en lijst met productreferenties kun-
nen zonder kennisgeving worden gewijzigd.
De verkrijgbaarheid kan per land verschillen.
2016
2005
2010
Pagina 35 van 44