Elektromagnetische Verträglichkeit; Referenznummern - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

Trocken halten
Vor Sonnenlicht schützen
Verschreibungspflichtig
Dieses Produkt ist gesondert zu entsorgen, die Ent-
sorgung mit anderem Abfall ist untersagt.
11. Elektromagnetische Verträglichkeit
Im Falle einer elektrostatischen Entladung oder elektromag-
netischen Störung können der Monitor, die Kabel oder der
Sensor folgendes Verhalten aufweisen:
– Bei einer starken elektrostatischen Entladung am Monitor,
den Kabeln oder am Sensor:
– vorübergehende Beeinflussung des ICP- oder ICT-Mit-
telwerts,
– vorübergehende Peaks mit hoher Amplitude in der ICP-
Kurve.
– Bei einer elektromagnetischen Störung am Monitor, den
Kabeln oder am Sensor:
– Beeinflussung des ICP- oder ICT-Mittelwerts,
– Störsignale in der ICP-Kurve.
ZUR BEACHTUNG
Aufgrund seiner Emissionseigenschaften eignet sich
das Gerät für den Einsatz in der Industrie und in Kran-
kenhäusern (CISPR 11 Klasse A). Bei Verwendung in
Wohngebieten (für die normalerweise CISPR 11 Klasse
B erforderlich ist) bietet das Gerät möglicherweise kei-
nen ausreichenden Schutz gegenüber Hochfrequenz-
kommunikationsdiensten.
Möglicherweise muss der Benutzer Abhilfemaßnahmen
ergreifen, z. B. das Gerät an einen anderen Standort
bringen oder neu ausrichten.

12. Referenznummern

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Tabelle 3. Pressio Katheter-Kits
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PSO-PB Pressio ICP-Monitoring-Kit, Parenchymal mit Bolzen
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PSO-PBT Pressio ICP- und ICT-Monitoring-Kit, Parenchymal mit
Bolzen
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PSO-PT Pressio ICT-Monitoring-Kit, Parenchymale Tunnelierung
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PSO-PTT Pressio ICP- und ICT-Monitoring-Kit, Parenchymale Tun-
nelierung
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PSO-VT Pressio ICP-Monitoring-Kit, Ventrikuläre Tunnelierung
mit externer Liquordrainage-Funktion
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PSO-VTT Pressio ICP- und ICT-Monitoring-Kit, Ventrikuläre Tunne-
lierung
mit externer Liquordrainage-Funktion
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Tabelle 4. Pressio Überwachungssystem
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PSO-4000 Pressio 2 ICP-Monitor
Netzkabel und Katheterverlängerungskabel (PSO-EC30)
im Lieferumfang enthalten
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Tabelle 5. Pressio Zubehör
PSO-EC30 Katheterverlängerungskabel (im Lieferumfang des
PSO-4000 enthalten, auch separat erhältlich)
PSO-MCxx Druckkabel
– MC01: PHILIPS (AGILENT) - 12 Stifte
Außerdem mit Philips (Intellivue, Efficia), Mindray
kompatibel
– MC02: SIEMENS (SIRECUST) - 10 Stifte
Außerdem mit Dräger (Infinity) kompatibel
– MC03: SPACELABS & MINDRAY - 6 Stifte
– MC04: GE DATEX-Ohmeda - 10 Stifte
– MC05: GE Solar (MARQUETTE) - 11 Stifte
Außerdem mit GE Carescape kompatibel
– MC06: HELLIGE - 10 Stifte
– MC07: SIEMENS - 7 Stifte
Außerdem mit Dräger (Infinity) kompatibel
– MC08: NIHON KOHDEN - 5 Stifte
– MC10: DATASCOPE - 6 Stifte
PSO-MCT-y Temperaturkabel
– MCT-A: PHILIPS (AGILENT) - 2 Stifte
Außerdem mit Philips (Intellivue, Efficia) kompatibel
– MCT-B: SIEMENS - 7 Stifte
Außerdem mit Dräger (Infinity) kompatibel
– MCT-C: SPACELABS - 10 Stifte
– MCT-E: GE Solar (MARQUETTE), GE DATEX-Ohme-
da - 11 Stifte
– MCT-F: HELLIGE, DATEX-Ohmeda, NIHON KOH-
DEN, MINDRAY & DATASCOPE – JACK 6,35 mm
Tabelle 6. Jahr der Anbringung der CE-Kennzeichnung
PSO-EC30
PSO-MCxx
PSO-MCT-y
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Die Pressio Kabel entsprechend folgenden Normen:
– EN ISO 14971: 2019
– IEC 60601-1: 2012
– IEC 60601-1-2: 2014
– NF EN 62366-1:2008
– IEC 60601-1-6: 2010
– ISO 10993-1: 2018
Änderungen der technischen Daten und Referenznummern
vorbehalten.
Die Produktverfügbarkeit kann von Land zu Land variieren.
2016
2005
2010
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