Garanzia; Simboli; Compatibilità Elettromagnetica - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

sa.com o il proprio distributore locale per organizzare la spe-
dizione dell'apparecchio.

9. Garanzia

Le prestazioni e la sicurezza dei cavi sono garantite solo con
il Monitor e i componenti compatibili (come il Catetere e il
monitor al letto del paziente) progettati, testati e prodotti da
Sophysa.
Sophysa garantisce le prestazioni e la sicurezza di questo di-
spositivo medico alle normali condizioni dell'uso previsto del
dispositivo, adattato allo scopo e all'uso previsto, e in con-
formità con le presenti Istruzioni per l'uso.
Il dispositivo medico deve essere conservato e trasportato in
un ambiente e in condizioni conformi alle informazioni conte-
nute nelle presenti Istruzioni per l'uso. Tali condizioni di con-
servazione e di trasporto sono state testate e convalidate da
Sophysa. Pertanto, Sophysa non concede alcuna altra ga-
ranzia espressa o implicita per quanto riguarda la buona
conservazione e la sicurezza del prodotto in locali diversi dal
proprio che non rispetterebbero queste condizioni. Allo stes-
so modo, Sophysa non fornisce alcuna garanzia esplicita o
implicita sull'idoneità del prodotto per l'uso che se ne farà, o
per il suo adattamento a un uso particolare, se non entro le
indicazioni e la destinazione d'uso del prodotto, o quando è
stato trasformato, modificato o riparato, se non secondo le
istruzioni di Sophysa.
In nessun caso, Sophysa può essere ritenuta responsabile in
caso di danni, per qualsiasi incidente e/o complicazione,
provocati da danni o pregiudizi derivanti direttamente o indi-
rettamente dall'uso improprio del dispositivo e/o da un uso
del dispositivo non conforme o dal mancato rispetto delle
sue condizioni di manutenzione, pulizia, conservazione o tra-
sporto.
I cavi hanno una durata prevista di 2 anni in condizioni d'uso
normali (scollegamento e ricollegamento tra ogni monitorag-
gio).Tuttavia, i risultati dei controlli visivi sopra elencati pre-
valgono (vedere paragrafo 6. Manutenzione dei cavi (pag.
27)).
Questi controlli visivi indicheranno se i cavi possono essere
ancora utilizzati.
Tabella 2. Data del primo utilizzo
Data

10. Simboli

Numero di catalogo
Numero di lotto
Produttore
Data di produzione
Pagina 28 di 44
Marchio di conformità CE
Consultare le Istruzioni per l'uso
Limiti di umidità: dal 15% al 95%
Limiti di temperatura: da -20°C (-4°F) a 60°C (140°F)
Il cavo di prolunga del Catetere non è protetto dagli
effetti di un defibrillatore cardiaco.
Non sicuro per la RMI
I cavi non sono idonei per l'uso in un ambiente di ri-
sonanza magnetica. Non utilizzare durante la riso-
nanza.
Dispositivo medico
Identificazione univoca del dispositivo
Tenere al riparo dall'umidità
Tenere al riparo dalla luce solare
Solo su prescrizione medica
È proibito gettare questo tipo di prodotto insieme
con altri rifiuti.
11. Compatibilità elettromagnetica
Di seguito viene illustrato il possibile comportamento del Mo-
nitor, dei cavi o del sensore in caso di scariche elettrostati-
che o di interferenze elettromagnetiche.
– Nel caso di una forte scarica elettrostatica sul Monitor, sui
cavi o sul sensore:
– il valore medio della PIC o della TIC può risultare tempo-
raneamente alterato,
– la curva PIC può presentare picchi temporanei di grande
ampiezza.
– Nel caso di un'interferenza elettromagnetica sul Monitor,
sui cavi o sul sensore:
– il valore medio della PIC o della TIC può risultare altera-
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