Apex iX Sense CPAP System Manuel D'instructions page 239

iX Sense / Italiano
8.3 Valori delle emissioni acustiche in conformità alla norma ISO 4871
Il livello di pressione sonora ponderata A è:
Dispositivo: 28 dB(A) con incertezza di 3 dB(A).
Dispositivo con umidificatore: 29.5 dB(A) con incertezza di 3 dB(A).
Il livello di potenza sonora ponderata A è:
Dispositivo: 36.5 dB(A) con incertezza di 3 dB(A).
Dispositivo con umidificatore: 38.0 dB(A) con incertezza di 3 dB(A).
Nota: Valori determinati in base al codice di prova del rumore fornito nella norma ISO 80601-2-70:2015,
utilizzando gli standard di base ISO 3744 e ISO 7779.
8.4 Precisione di pressione
Variazione massima della pressione statica a 10 cmH
Senza umidificazione
Con umidificazione
La precisione di pressione statica ha un'incertezza di misurazione di ± 0,15 cm H
Variazione di pressione dinamica max. in conformità alla norma ISO 80601-2-70:2015
Dispositivo senza/con umidificazione e tubo standard da 15 mm
Pressione
< 10 cmH O
2
≥ 10,0 - 20 cm H O
2
La precisione della pressione dinamica ha un'incertezza di misura di ± 1,27 cm H2O
8.5 Portata max.
Pressione (cm H
Tubo da 15 Portata
mm
(LPM)
8.6 Pressione max. di singolo guasto
Nel valutare i rischi relativi dell'utilizzo di questa apparecchiatura, il medico deve comprendere che questo
dispositivo può fornire pressioni fino a 20 cmH
è di 40 cmH O.
2
Tubo standard da 15 mm
±0,5 cmH
±0,5 cmH
10 BPM
1 / 1
1.5 / 2
O)
2
4
> 30
O (10 hPa) in conformità alla norma ISO 80601-2-70:2015
2
O (±0.5 hPa)
W
2
O (±0.5 hPa)
2
15 BPM
1.5 / 1.5
2 / 2.5
Pressioni di prova (cm H
8 12
> 30 > 30
O. In caso di alcune condizioni di guasto, una pressione max.
2
O
2
20 BPM
2 / 2
2.5 / 3
O)
2
16 20
> 30 > 30
236