Valeurs D'émission De Bruit Conformément À La Norme Iso 4871; Précision De La Pression; Débit Maximal; Pression Maximale De Panne Unique - Apex iX Sense CPAP System Manuel D'instructions

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iX Sense / Français
8.3 Valeurs d'émission de bruit conformément à la norme ISO 4871
Le niveau de pression acoustique pondéré A est :
Appareil : 28 dB(A) avec une incertitude de 3 dB(A).
Appareil avec l'humidificateur : 29.5 dB(A) avec une incertitude de 3 dB(A).
Le niveau de puissance sonore pondéré A est :
Appareil : 36.5 dB(A) avec une incertitude de 3 dB(A).
Appareil avec l'humidificateur : 38.0 dB(A) avec une incertitude de 3 dB(A).
Avertissement : Valeurs déterminées avec le code d'essai acoustique de la norme ISO 80601-2-70:2015,
en utilisant les normes de base ISO 3744 et ISO 7779.
8.4 Précision de la pression
Variation maximale de la pression statique à 10 cm de H
Sans humidification
Avec humidification
La précision de la pression statique a une incertitude de mesure de ± 0,15 cm de H
Variation maximale de la pression dynamique selon la norme ISO 80601-2-70:2015
Appareil avec/sans humidification et tuyaux standards de 15 mm
Pression
< 10 cm de H
O
2
≥ 10,0 à 20 cm de H
O
2
La précision de la pression dynamique a une incertitude de mesure de ± 1,27 cm H2O
Les résultats sont exprimés en STPD (température et pression standard, sec).
8.5 Débit maximal
Pression (cm de H
Tuyau de 15
Débit
mm
(LPM)

8.6 Pression maximale de panne unique

Lorsqu'il évalue les risques liés à l'utilisation de cet appareil, le médecin doit comprendre que cet appareil
peut délivrer des pressions allant jusqu'à 20 cm de H
peut être de 40 cm de H
Tuyaux standards de 15 mm
±0,5 cm de H
±0,5 cm de H
10 BPM
1 / 1
1.5 / 2
O)
2
4
> 30
O.
2
O (10 hPa) selon la norme ISO 80601-2-70:2015
2
O (±0.5 hPa)
W
2
O (±0.5 hPa)
2
15 BPM
1.5 / 1.5
2 / 2.5
Pressions d'essai (cm de H
8
12
> 30
> 30
O. Dans certains cas de panne, la pression maximale
2
O
2
20 BPM
2 / 2
2.5 / 3
O)
2
16
20
> 30
> 30
133

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