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iX Sense / Français
1. Introduction
Ce manuel doit être utilisé pour l'installation initiale du système et doit être conservé à titre de référence.
1.1 Informations générales
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une condition dans laquelle une obstruction intermittente et
répétitive des voies respiratoires supérieures provoque un blocage complet (apnée) ou partiel (hypopnée)
de la respiration de l'air pendant le sommeil. Le syndrome varie en fonction du degré de relaxation de la
langue et du muscle du palais mou.
Le traitement le plus courant de SAOS est la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP). Les
appareils CPAP permettent de fournir une pression d'air constante aux voies supérieures avec un masque.
Cette pression d'air constante aide à maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil et
ainsi prévenir le AOS.
Cet appareil est un appareil à pression positive continue des voies respiratoires contrôlé par un
microprocesseur. Il est doté d'un écran LCD illuminé avec menus, d'une alimentation électrique
universelle et d'un réglage du temps de rampe. Le réglage du temps de rampe et le fonctionnement
ultra-silencieux vous permettent de vous endormir confortablement pendant que la pression d'air
augmente lentement jusqu'au niveau de traitement réglé. Le compteur de mesure de l'utilisateur
enregistre le temps de fonctionnement total du système pour le médecin.
Le système a été testé et approuvé avec succès selon les normes suivantes :
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Classe A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Groupe 1, Classe B
Pour les États-Unis et le Canada uniquement
E348970
53DG
La description ci-dessous est uniquement pour le Canada
Appareil médical - CPAP
POUR LES CHOCS ÉLECTRIQUES, LES INCENDIES ET LES RISQUES
MÉCANIQUES, UNIQUEMENT EN CONFORMITÉ AVEC
ANSI / AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN / CSA-C22.2 No. 60601-1:14
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