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BALLONKATHETER FÜR PERIPHERE VORDILATATION FÜR 0,035" FÜHRUNGSDRAHT.
1.Beschreibung des Produktes
Der Ballonkatheter ist ein Katheter mit zwei Lumen vom Konnektor bis zur Spitze, auch OTW genannt, der
für die perkutane transluminale Angioplastie an peripheren Arterien entworfen wurde.
Der Katheter hat einen Körper mit zwei Lumen vom Konnektor bis zur Spitze.
Am distalen Teil des Katheters, vor der Spitze, befindet sich der Ballon oder das Segment, das mit verschie-
denen Drücken aufgedehnt werden kann und damit die Arterie durch Füllung mit Kontrastflüssigkeit dila-
tiert. Der Y-förmige Konnektor hat zwei Eingänge:
- Durch den seitlichen Arm wird die Kontrastflüssigkeit zur Aufdehnung des Ballons eingefüllt.
- Der gerade Eingang dient zur Einführung des Führungsdrahtes. Der Führungsdraht wird durch die Ein-
gangsöffnung des Konnektors eingeführt und tritt an der Spitze des Katheters aus, um diesen zur Stelle
der Läsion zu führen.
Es gibt ebenso ein Durchgangslumen für den Führungsdraht und ein Durchgangslumen zum Ballon für das
Kontrastmittel, in direkter Verbindung mit jedem der Eingänge des Luers oder Konnektors.
Der maximale Durchmesser des Führungsdrahtes beträgt 0,89mm = 0,035 Zoll.
Die Nutzlänge des Katheters beträgt 80 cm oder 140 cm je nach Referenznummer.
Der Ballonkatheter hat die folgenden Durchmesser und Längen:
20
40
60
80
120
150
200
Die Einstellung des Ballons ermöglicht das Erreichen verschiedener Durchmesser bei unterschiedlichen Drü-
cken (gemäß der Dehnbarkeitskurve, die der Innenverpackung beiliegt).
Um den Ballon aufzudehnen, muss der Eingang zur Befüllung mit einer Spritze verbunden werden, die einen
Druckmesser versehen ist. Mit dem Druck, den der Druckmesser anzeigt, wird der Ballon bis zu den vor-
aussagbaren Durchmessern aufgedehnt. An den beiden Enden des Ballons sind zwei röntgendichte Marker
angebracht, die seine Länge markieren und dem Anwender bei seiner Platzierung im Inneren des Patienten
helfen.
Am distalen Ende befindet sich die Spitze, diese ist abgerundet und atraumatisch geformt, um eine Verlet-
zung der Arterien bei der Einführung zu vermeiden.
Inhalt
- Ein OTW-Ballonkatheter mit Schutzhülle über dem Ballon, in Behälter und sterilem Beutel.
- Eine Karte mit der Dehnbarkeitskurve, die den Nominaldruck der Aufdehnung und den empfohlenen
Maximaldruck angibt.
- Eine Broschüre mit Gebrauchshinweisen.
2. Indikationen
Anwendbar zur Dilatation von Stenosen in den renalen, iliakalen, femoralen, poplitealen und infrapopli-
tealen Arterien und zur Behandlung von obstruktiven Läsionen nativer oder synthetischer arteriovenöser
Dialysefisteln.
3. Kontraindikationen
Der Führungsdraht kann die Läsion nicht durchqueren.
GERBRAUCHSHINWEISE
DURCHMESSER DES BALLONS (mm)
3
4
5
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X
X
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8
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