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CATÉTER BALÓN DE PREDILATACIÓN PERIFÉRICO PARA GUÍA DE ALAMBRE DE 0.035".
1. Descripción del producto
El catéter balón es un catéter de doble luz desde el conector a la punta, también llamado OTW, diseñado
para angioplastias transluminales percutáneas de arterias periféricas.
El catéter tiene un cuerpo de doble lumen desde el conector hasta la punta.
En la parte distal del catéter, antes de la punta, se encuentra el balón o segmento inflable a diferentes
presiones que dilata la arteria cuando es inflado mediante infusión de líquido de contraste en su interior. El
conector tiene forma de "Y" y presenta dos puertos de entrada:
- El puerto lateral permite la entrada de líquido de contraste para dilatar el balón.
- El puerto recto es el puerto de paso de la guía de alambre. La guía de alambre se introduce en el puerto
de entrada del conector y sale a través de la punta del catéter para llevarlo al lugar de la lesión.
Asimismo, existe un lumen de paso de la guía de alambre y un lumen de paso de líquido de contraste hacia
el balón, en conexión directa con cada uno de los puertos del luer o conector.
El diámetro máximo de la guía de alambre, no debe ser superior a 0.89 mm = 0.035 pulgadas.
La longitud útil del catéter es de 80 cm o 140 cm dependiendo de la referencia.
El catéter balón presenta los siguientes diámetros y longitud de balón:
20
40
60
80
120
150
200
El balón está predeterminado para alcanzar diferentes diámetros a diferentes presiones (de acuerdo con
la curva de distensibilidad que se incluye en el envase primario).
Para inflar el balón, es necesario conectar al puerto de inflado del conector con una jeringa que incluya un
manómetro. Con la presión que indica el manómetro se infla el balón a diámetros predecibles. A ambos
extremos del balón, se incluyen dos marcadores radiopacos con el fin de delimitar su longitud, y ayudar al
usuario a conocer el lugar en el que se encuentra cuando está en el interior del paciente.
En el extremo distal, se encuentra la punta, de forma redondeada y atraumática para evitar daño a las
arterias durante el avance.
Contenido
- Un catéter balón OTW cubierto por un protector sobre el balón e introducido en un dispensador y
bolsa estéril.
- Una tarjeta con la curva de distensibilidad indicando la presión de inflado nominal y la máxima presión
recomendada.
- Un folleto de instrucciones de uso.
2. Indicaciones
Indicado para la dilatación de estenosis localizadas en las arterias renal, ilíaca, femoral, poplítea e infra-
poplíteas, y para el tratamiento de lesiones obstructivas de fístulas arteriovenosas de diálisis, nativas o
sintéticas.
3. Contraindicaciones
Imposibilidad de la guía de alambre de atravesar la lesión.
INSTRUCCIONES DE USO
DIÁMETROS DE BALÓN (mm)
3
4
5
X
X
X
X
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X
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X
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7
8
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9
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12
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