Productbeschrijving; Contra-Indicaties Voor Gebruik; Beoogd Gebruik - Össur PRO-FLEX LP ALIGN Mode D'emploi

NEDERLANDS
Met het apparaat wordt in dit document de Pro-Flex LP Align bedoeld.
Dit document verschaft belangrijke informatie over de indicatie voor
gebruik en de bediening van het apparaat. Dit is bedoeld voor gebruik
door een gecertificeerde prothesemaker en de gebruiker van het
apparaat. Het apparaat mag alleen door gekwalificeerd, door
Össur geautoriseerd personeel worden gemonteerd na het doorlopen
van de desbetreffende training. De zorgverlener moet erop toezien dat de
gebruiker in staat is om het apparaat te gebruiken.

PRODUCTBESCHRIJVING

Het apparaat is een prothesevoet die de eindgebruiker toelaat de voet
aan verschillende hielhoogtes aan te passen. Het bestaat uit een
geïntegreerde hydraulische enkeleenheid, met een mannelijke piramide
en drie carbon voetbladen. Het beschikt over een sandaalteen en een
carbon voetblad over de volledige lengte. Het onderste voetblad wordt
met bouten bevestigd.
HET HULPMIDDEL BESTAAT UIT DE VOLGENDE ONDERDELEN:
(Figuur 1)
1. Mannelijke piramide
2. Voetovertrek
3. Vergrendel-/ontgrendelknop
4. Bovenste behuizing
5. Bovenste blad
6. Middelste blad
7. Bouten onderste blad
8. Onderste blad
9. Onderste behuizing
10. Afstandhouder achter
11. Wig afstandhouder voor
GEBRUIKSINDICATIES
Amputaties van de onderste ledematen.

CONTRA-INDICATIES VOOR GEBRUIK

Niet bekend.

BEOOGD GEBRUIK

Het hulpmiddel is een niet-invasief, herbruikbaar prothesehulpmiddel,
dat is ontworpen voor gebruik door één patiënt.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor exo-prothetische fitting van
amputaties van de onderste ledematen.
Het hulpmiddel is geschikt voor een laag tot gemiddeld impactniveau.
TECHNISCHE SPECIFICATIES (Figuur 2).
Onderstaande specificaties gelden voor een voet met voetmaat 24,
categorie 5, met voetovertrek:
• Productgewicht inclusief voetovertrek: 703 g
• Gewicht van de voetovertrek: 100 g
• Inbouwhoogte: 116 mm
• Maximumgewicht gebruiker: 116 kg
61