Össur PRO-FLEX LP ALIGN Mode D'emploi page 105

合规
本器械已按 ISO 10328 标准通过 200 万次的周期负荷变形试验。这
相当于持续使用两至三年，具体视用户的活动而定。我们建议每年定
ISO - "P" - "m"kg *)
*） 不得超过身体质量上限！
对于使用的具体条件和使用限制，参见制造商关于
使用要求的书面说明！
已根据指定的负载水平对测试载荷进行了充分调整。
级别
1
2
3
4
5
6
保修
Össur 为本器械提供为期 24 个月的保修，为脚套提供为期 6 个月
的保修。
ISO 10328 - 标签
体重 (Kg)
52
59
68
77
88
100
期进行安全检查。本器械已通
过 中 等 冲 击 水 平 使 用 的 测 试。
参阅针对低冲击水平使用的级
别选择表。在上述标准中，测
试水平 ( P ) 被设定在某一特定
的最大身体质量 ( m )。在某些
标有 *) 的用例中，对于与最
大身体质量相关的器械，并未
指定测试级别。在这些情况下，
标签文本
ISO 10328–P3–52–kg
ISO 10328–P3–59–kg
ISO 10328–P3–68–kg
ISO 10328–P4–77–kg
ISO 10328–P4–88–kg
ISO 10328–P5–100–kg
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