Περιγραφη Προϊοντοσ; Ενδειξεισ Χρησησ - Össur PRO-FLEX LP ALIGN Mode D'emploi

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Το Pro-Flex LP Align αναφέρεται ως η συσκευή στο παρόν έντυπο. Το παρόν
έντυπο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις ενδείξεις χρήσης και το
χειρισμό της συσκευής. Προορίζεται για χρήση από πιστοποιημένο προσθετικό
και το χρήστη της συσκευής. Η συσκευή μπορεί να τοποθετηθεί μόνο από
ειδικευμένο επαγγελματία, εξουσιοδοτημένο από την Össur, ο οποίος θα έχει
ολοκληρώσει την απαιτούμενη εκπαίδευση. Ο επαγγελματίας πρέπει να
βεβαιωθεί ότι ο χρήστης είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει τη συσκευή.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Η συσκευή είναι ένα προσθετικό πέλμα που επιτρέπει στο χρήστη την
προσαρμογή σε διαφορετικά ύψη πτέρνας. Άποτελείται από μια
ενσωματωμένη, υδραυλική μονάδα αστραγάλου με μια αρσενική πυραμίδα
και τρεις συνθετικές λεπίδες. Διαθέτει μια υποδοχή για το μεγάλο δάχτυλο και
μια συνθετική λεπίδα πλήρους μήκους. Η κάτω λεπίδα ασφαλίζεται με βίδες
στην πτέρνα.
Η ΣΥΣΚΕΥΉ ΑΠΟΤΕΛΕΊΤΑΙ ΑΠΌ ΤΑ ΕΞΉΣ ΕΞΑΡΤΉΜΑΤΑ: (Σχήμα 1)
1. Πυραμιδοειδές εξάρτημα αρσενικού τύπου
2. Κάλυμμα πέλματος
3. Πλήκτρο κλειδώματος και απελευθέρωσης
4. Άνω περιβλήματα
5. Άνω λεπίδα
6. Μεσαία λεπίδα
7. Κοχλίες λεπίδας βάσης
8. Λεπίδα βάσης
9. Κάτω περιβλήματα
10. Οπίσθιος αποστάτης
11. Εμπρόσθια σφήνα αποστάτη
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Άκρωτηριασμοί κάτω άκρων.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Καμία γνωστή.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η συσκευή είναι μια μη επεμβατική, επαναχρησιμοποιήσιμη προσθετική
συσκευή σχεδιασμένη για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για την εξω-προσθετική
τοποθέτηση σε ακρωτηριασμένα κάτω άκρα.
Η συσκευή υποστηρίζει χαμηλά έως μέτρια επίπεδα δυνάμεων κρούσης
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ (Σχήμα 2)
Οι ακόλουθες προδιαγραφές αφορούν μέγεθος πέλματος 24, κατηγορίας 5 με
κάλυμμα πέλματος:
• Βάρος προϊόντος με κάλυμμα πέλματος: 703 g / 1.55 lbs
• Βάρος καλύμματος πέλματος: 100 g / 0.22 lbs
• Ύψος κατασκευής: 116 mm / 4 9/16"
• Μέγιστο βάρος χρήστη: 116 kg / 256 lbs
49