Avsedd Användning - Össur PRO-FLEX LP ALIGN Mode D'emploi

SVENSKA
Pro-Flex LP Align benämns som enheten i följande dokument. Detta
dokument innehåller viktig information om indikationer för användning
och hantering av enheten. Den är avsedd att användas av en certifierad
ortopedingenjör och av patienten. Enheten får endast sättas dit av en
behörig läkare som auktoriserats av Össur efter att ha slutfört
motsvarande utbildning. Läkaren måste se till att användaren kan
använda enheten.
PRODUKTSPECIFIKATION
Enheten är en protesfot som användaren kan anpassa till olika hälhöjder.
Det består av en inbyggd hydraulisk vristenhet med en inbyggd
pyramidkoppling och tre kompositblad. Den har en sandaltå och ett
kompositblad i fullängd. Det nedre bladet sitter fast med hälbultar.
Enheten består av följande komponenter: (Bild 1)
1. Hanpyramid
2. Fotkosmetik
3. Lås- och öppnaknapp
4. Övre höljen
5. Toppblad
6. Mellanblad
7. Bultar till bottenblad
8. Bottenblad
9. Nedre höljen
10. Bakre distans
11. Främre distanskil
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Amputationer av nedre extremiteter.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är en icke-invasiv och återanvändbar protesenhet, avsedd att
användas av en patient.
Enheten ska endast användas i samband med protesförsörjning till
patienter med amputationer av nedre extremiteter.
Enheten har stöd för låg till måttlig aktivitetsnivå.
TEKNISKA SPECIFIKATIONER (Bild 2)
Följande specifikationer är avsedda för en fot av storlek 24 kategori 5
med fotkosmetik:
• Produktens vikt med fotkosmetik: 703 g
• Vikt fotskydd: 100 g
• Bygghöjd: 116 mm
• Maximal användarvikt: 116 kg
KATEGORITABELL
Valdiagrammen nedan innehåller information för att avgöra vilken
lämplig kategori som krävs enligt Össurs rekommendationer.
44