Descripción Del Producto; Contraindicaciones De Uso - Össur PRO-FLEX LP ALIGN Mode D'emploi

ESPAÑOL
En el siguiente documento se denomina el dispositivo a Pro-Flex LP Align.
Este documento, que proporciona información importante respecto a las
instrucciones de uso y manipulación del dispositivo, está ideado para
que lo utilicen un técnico protésico certificado y el usuario del
dispositivo. El dispositivo solo puede ajustarlo un profesional sanitario
cualificado autorizado por Össur que haya completado la formación
correspondiente. Dicho profesional sanitario debe asegurarse de que el
usuario es capaz de utilizar el dispositivo.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El dispositivo es un pie protésico concebido para permitir al usuario
ajustarlo a distintas alturas de talón. Está compuesto de una unidad
hidráulica integrada para el tobillo con un adaptador de pirámide macho
y tres láminas de material compuesto. Dispone de un dedo para sandalia
y una lámina de material compuesto y longitud completa. La lámina
inferior está asegurada con pernos para el talón.
EL DISPOSITIVO CONSTA DE LOS SIGUIENTES COMPONENTES
(Figura 1)
1. Pirámide macho
2. Funda cosmética
3. Botón de bloqueo y liberación
4. Carcasas superiores
5. Quilla superior
6. Quilla media
7. Pernos de quilla de suela
8. Quilla de suela
9. Carcasas inferiores
10. Espaciador posterior
11. Cuña espaciadora anterior
INDICACIONES PARA EL USO
Amputaciones de extremidades inferiores.

CONTRAINDICACIONES DE USO

Ninguna conocida.
USO PREVISTO
El dispositivo es una prótesis no invasiva reutilizable, que ha sido
diseñada para el uso de un solo paciente.
El dispositivo debe utilizarse exclusivamente en ajustes exo-protéticos de
amputaciones del miembro inferior.
El dispositivo soporta niveles de impacto de bajo a moderado.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (Figura 2)
Las siguientes especificaciones son para un pie de talla 24, categoría 5,
con funda cosmética:
• Peso del producto con la funda cosmética: 703 g
• Peso de la funda cosmética: 100 g
• Altura montado: 116 mm
• Peso máximo del usuario: 116 kg
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