ZOLL AED 3 Guide De L'administrateur page 52

Essai
d'immunité
(suite)
Champs
électromagné-
tiques rayonnés
aux fréquences
radioélectriques
CEI 61000 -4-3
Le défibrillateur ZOLL AED 3 est utilisable dans tous les locaux professionnels et domestiques. Il
n'est pas conçu pour être utilisé à proximité d'émetteurs intentionnels d'énergie radioélectrique
dépassant les limites indiquées dans le tableau ci-dessus, notamment les équipements de
chirurgie à haute fréquence, les installations radar ou les émetteurs radio.
Le ZOLL AED 3 est incompatible avec la résonance magnétique. Tenir le défibrillateur à
l'écart de tout appareil à Imagerie par résonance magnétique (IRM).
En outre, il n'est pas conçu pour être utilisé dans un aéronef à voilure fixe ou tournante. Un
fonctionnement hors de cet environnement pourrait entraîner une interprétation erronée
des rythmes ECG ou des signaux de RCP, une interférence avec les messages visuels ou
sonores ou l'incapacité de prodiguer un traitement de défibrillation.
Les effets indésirables des décharges électrostatiques peuvent comprendre la perte des
instructions audio ou de l'affichage visuel. Pour plus d'informations, reportez-vous au
Chapitre 4 « Dépannage » page 29.
REMARQUE 1 : U
du niveau d'essai.
REMARQUE 2 : À 80 MHz, la plage de fréquence la plus élevée est applicable.
REMARQUE 3 : Ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations.
La propagation électromagnétique est perturbée par l'absorption et la réflexion des
structures, objets et personnes.
a
Les bandes ISM (« industrial, scientific and medical », industrielles, scientifiques et
médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont comprises entre 6,765 MHz et 6,795 MHz ;
13,553 MHz et 13,567 MHz ; 26,957 MHz et 27,283 MHz ; 40,66 MHz et 40,70 MHz.
b
Les niveaux de conformité dans les bandes passantes ISM entre 150 kHz et 80 MHz et la
plage de fréquences de 80 MHz à 2,7 GHz sont conçus pour diminuer la probabilité que les
appareils de communication mobiles/portables provoquent des interférences s'ils étaient
placés par inadvertance dans un secteur patient. Pour cette raison, un facteur supplémentaire
de 10/3 est utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée pour les émetteurs
dans ces plages de fréquences.
c
Les forces des champs émis par des émetteurs fixes, tels que les postes de base des
radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, les radios amateurs, les
émissions radio AM et FM et les émissions TV ne sont pas prévisibles théoriquement avec
précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique imputable aux émetteurs RF
fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la force de champ
mesurée à l'emplacement d'utilisation du DA dépasse le niveau de conformité RF applicable
cité ci-dessus, il importe de vérifier que le défibrillateur ZOLL AED 3 fonctionne
normalement. En cas d'anomalie, d'autres mesures peuvent être nécessaires, comme la
réorientation du DA ou le choix d'un nouvel emplacement.
d
Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, la force de champ doit être inférieure à 10 V/m.
42
Niveau d'essai Niveau de
CEI 60601 conformité
(suite) (suite)
10 V/m 10 V/m
80 MHz à
2,7 GHz
représente la tension de l'alimentation secteur en c.a. avant l'application
T
Guide de l'administrateur du ZOLL AED 3
Environnement électromagnétique
– directives (suite)
Distance de séparation
recommandée
√P
d = 1,2 80 MHz à 800 MHz
√P
d = 2,3 800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance de sortie
maximale de l'émetteur en watts (W)
selon le fabricant de l'émetteur et d est
la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les forces des champs produits par des
émetteurs RF fixes, établies par une étude
c
électromagnétique du site
inférieures au niveau de conformité libellé
pour chaque plage de fréquence.
Des interférences peuvent apparaître
au voisinage de tout équipement
portant le symbole suivant :
9650-000752-02 Rev. H
b
, doivent être
d